ヘパリン投与で４人死亡　中国製の薬品成分が原因？

日本は大丈夫？

【米中】ヘパリン投与で４人死亡・・・中国製の薬品成分が原因？ＦＤＡが調査を開始[02/15]

1 ：壱軸冠蝶φ ★：2008/02/15(金) 11:03:33 ID:??? ?2BP(999)
ソース：ロサンゼルスタイムス（依頼スレ91さんの依頼で記者が英文記事を翻訳）
http://www.latimes.com/business/la-fi-baxter14feb14,1,6817997.story?ctrack=1&cset=true

アメリカ食品医薬品局（FDA)は中国から輸入された血液の抗凝結薬が、激しいアレルギー
反応を示し幾つかの死亡例と何百もの症例報告と直結している可能性があるとし調査を
開始した。
　　ヘルスケア社のヘパリンは、いくつかの有効成分を中国で生産している。ただし
FDAやメーカ側もそれが原因として発生したと判断するにはまだ早計だと話している。
　　FDAによるとヘパリンを投与された何人かの患者は生命に危険が及ぶほどのショック症状
を示し、呼吸困難や吐き気、嘔吐、多汗、急激な血圧の低下などといった症状が見られた
とのこと。FDA職員は薬との直接な関係は不明としながらも、ヘパリン投与後に四人が死亡
したと話した。

中国国家食品医薬品局へ問い合わせても回答は得られなかった。

詳細画像

ttp://tenjin.coara.or.jp/~tatsu/siyou/2003nen/3-22.jpg

これはチャイナフリーを守らなかったアメリカが悪い。

いくつかの有効成分って、ヘパリン単剤じゃないのか？
添加剤のこと？

ヘパリンが分解して不純物とかがアレルギーを起こすんだろう。

ヘパを含んだ燐酸系有機物なんだろ

これは危険！中国製品の対象は中国人のみです

これ？

15日付米ウォールストリート・ジャーナルは、中国製の医薬品原料を含んだ米国製の
血液凝固阻止剤「ヘパリンナトリウム」を使用した患者4人が死亡、300人以上がアレルギー症状を
訴えていたことが分かったと報じた。

米製薬大手ファイザーは、2006年から中国製薬大手の上海医薬集団と原材料を調達に向けた
協議を進めたが、品質が基準に満たなかったため、調達契約は一件も結ばれなかったという。

中国では最近、上海医薬集団の子会社華聯製薬廠が生産過程のミスで汚染物質が混入した
白血病治療薬を流通させ、5歳児を含む200人余りが全身まひなどの重体に陥っている。

中国の医薬品原料使ってる日本の製薬会社ってあるの？

身の回りをみて、made in Chinaなのは外来用のマスク
薬液系は書いていないから分からん
それこそ、薬品工場に問い合わせでもしないと分からんと思う

中国の原料と言っても中国に社員が何人も出向していて、実際は日本人が
作っているという場合は問題はそれほど無いように思う。
問題は中国の会社にほとんど任せており、査察なんかも年１回ぐらいしか
やっていないような場合です。
各メーカーに問い合わせるべきです。

以前、某雑誌の男性記者がチャイナフリーの生活を送れるか試した企画があった。
コンビニの食事、総菜弁当はほとんどアウト
服も中国産以外を探すのに大変だったとのこと。
途中から、下着も中国産以外がどこにも売っていないことが判明し、素肌に
ズボンを直接はいて出社したとのこと。
身の回りの物は中国産だらけと思った方が間違いない。

中国の原料使って、日本で使われている医薬品って他にあるのか？
そういうことを説明してるＨＰがあれば教えて。

ツムラの薬

禿治療薬

ホレ、予想通り、日本にも食品の次は医薬品テロで来るぞ。
1990年代の反日教育の反省がない限り、中国製バルクは信用できない。
薬事法上は販売者が責任を取ることになっているがね。

中国製のバルク使って製剤を作り販売した場合は、改正薬事法では販売責任が販売責任者（薬剤師）にかかるのである。

動画なw
http://jp.youtube.com/watch?v=qPHOUoi5VB8

>>17
販売責任ではなくて製造販売責任だろう

医療機材も薬剤も最終的な選定・使用責任は医者にあるのだから、患者への被害が出た場合は
医者が販売者として全責任を負うべきだ。

釣り針が太すぎまつ。

【北京２５日共同】
中国製ギョーザ中毒事件で、中国公安省と河北省公安庁、
石家荘市公安局による合同捜査チームが、
石家荘市にある製造元「天洋食品」の職員のうち、
犯罪歴のある６人について集中的に捜査していることが２５日までに分かった。
当局者は「６人がギョーザに殺虫剤を入れたなどの具体的な供述をしているわけではない」
としている。当局者は「近く捜査結果が出ると思う」とも述べた。
http://www.excite.co.jp/News/world/20080225182747/Kyodo_OT_CO2008022501000588.html

テルモは大丈夫かね

ジェネリックも原料とかは中国で調達してるんだろ？

この中国製ヘパリンの中にいったい何がはいっていたのであろう？

うちの病院は大洋薬品のヘパリンなんだけど大丈夫かな？

何故経済大国のアメリカが中国製品を輸入するのか。何故日本製を採用しないのか。

中国製のバルクつかってるかどうかはメーカーに問い合わせてみて

>>27
日本製が高いからに決まってんだろ。

もう21人も死んでるぞ　お前ら遅すぎ
http://news24.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1204351651/101-200

米国で中国産材料を使った薬を注射された人の死亡が相次ぎ、
米製薬会社バクスターは製品の自主回収を始めた。
米食品医薬品局（ＦＤＡ）が中国の工場に調査官を派遣して原因特定を急いでいるが、
米紙ニューヨーク・タイムズは原材料の豚の小腸が不衛生に扱われた可能性を指摘した。

問題の薬は、人工透析時や手術後などに血液が固まるのを防ぐのに使う抗凝固薬ヘパリン。
バクスターが製造・販売する注射薬の一部で、１月ごろから重い低血圧などの副作用報告が急増した。

米メディアによると、１月以降の副作用報告は全米で４００件以上、死者は２１人に達した。
バクスターは２月２８日、副作用報告のないものも含めて、
ほぼすべてのヘパリン製品の回収を決めた。

問題のヘパリンは、中国の家畜加工業者が豚の小腸から粗製品を作っている。
米企業が保有する上海近郊の工場で加工後、バクスターが輸入して最終製品にしている。

ＦＤＡは、工場に不衛生な点があったことや手続きミスでＦＤＡが工場の検査をしていなかったことを認めたが、
「原因はまだわからない」としている。

一方、ニューヨーク・タイムズは、中国で昨年、豚繁殖・呼吸障害症候群（ＰＲＲＳ）と呼ばれる
ウイルス病が流行して豚の値段が急騰した際に、
工場が不衛生な零細農家などから安く粗製品を購入したとする専門家の見方を報じた。

　　　　◇

日本の厚生労働省医薬食品局は、問題になっている中国産材料が使われた
バクスターのヘパリン製品は、日本には輸入されていないとしている。
http://www.asahi.com/international/update/0301/TKY200803010253.html

関連スレ
【ヘパリン４人死亡事件】 “責任は中国側にはない”との見解・・中国側、「米社の指示に従い製造しただけ」と報告
http://mamono.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1204169719/

日本のメーカは中国製の原料使ってるのかどうかはメーカーに聞いてみてくれ

えーっっ！ヘパリンだったの？
普通の病院の留置針でごく日常的に使うよね。ショック…

飲み物とちがって、静脈注だから恐いよね。

最近、ヒルドイドってクリーム（ヘパリン類似物質）が前に、狂牛病で危険部位で一時期停止していた事を聞き
かなりビックリした（傷に使用）と同時に、それならヘパリンはどうなんだ？とは思ったが。それとは別のまさかの問題だよね。

静注ものには動物由来、やめてほしい…
ヘパリンの他にはないのだろうか。

中国の家畜って餌も心配だし、病気のものも使いそうで恐いわ。
前にアメリカの食肉加工会社の特集では濃がでまくっている病気牛があって恐怖だったし、
アメリカで、そのレベルなら中国は…

中国は、まったく仕事に対するプライドが無さ過ぎるような事件ばかりだな。
連投すまない。

マルホ株式会社　ヒルドイドソフトって軟膏　医者から貰って手指につけてた。
唇にも塗ってた。ヘパリン類似物質って説明がある。
これって、原材料中国製じゃないよね。中国製じゃないよね。
死にたくないんだけどwww

日本の医薬品メーカーはヘパリン以外で中国の医薬品原料使ってるかどうかわかりますか？

ジェネリックは危険

なんか、中国の悪口が多いみたいだけど、俺がバブル入社で製造工場で勤めてたころは
とにかく、製造が間に合わないので、不良品でもなんでもどんどん作って出荷してた。
上司も知ってたけど、とにかく納品が間に合わないんでめちゃくちゃしてたな。
幸い、命にかかわるような製品じゃなかったけど、人手が足りないので、どんなアホでも
（俺も）無試験で工場で雇ってくれたものだ。
バブルのころの住宅の手抜き工事がすごかったみたいに、製造現場でもめちゃくちゃだったよ。
今の中国の製薬会社も、忙しくてそんな雰囲気が工場にただよっているとしたら
恐ろしいね。

『皆さんの力を貸してください』
皆さんの知らない間に、『人権擁護法案』という危険な法案が国会を通過しそうになっています。
この法案が成立すると
・政治や宗教や社会問題への何気ない疑問
・外国人参政権への反対意見
・コミックマーケットに出す同人誌
・２ちゃんやmixi、ニコニコ動画等への書き込み
が人権侵害だと訴えられる可能性が大きく、日本人の自由な言論・表現が抑圧・弾圧されます。
もし人権委員会に差別と判断されたら令状なしで出頭や罰金を命じられたり、家宅捜索及び
物品押収されます。最悪の場合「氏名等を含む個人名の公表」される場合まであります。
この危険な法案が3月15日に再審議され結果次第では近日成立してしまう可能性があります！！

4分で見る人権擁護法案の危険性〜廃案への戦火〜
http://www.nicovideo.jp/watch/sm2518752
この動画を見て法案に反対される方は、人権擁護法案反対要請書の送付をお願いします。
期限は『3/10(月)』までです。メールで要請書を送付すれば今からでも十分間に合います。
どうか皆さんの力を貸してください、協力よろしくお願いします。

要請書の書き方はこちら(テンプレに署名してメールで送信するだけです3分でかけます)
http://money6.2ch.net/test/read.cgi/seiji/1204917341

>ところが、3月5日にバクスター社の血液抗凝固剤から主成分のヘパリンに酷似した偽の成分が検出されたことをＦＤＡが発表したため、事態は極めて深刻となった。

http://www.melma.com/backnumber_45206_4023220/

朝から自主回収でパニック

明日から透析医療機関はどたばたです。

中国が原因で第３次大戦勃発かｗｗｗ

数万人単位でヘパリン不足する噂がある

また、中国がメタミドホスを混ぜたのか！！！！

死ねよ　チャイナ。　
マジで

あすの透析どーーーーすんだよ

うええええん（泣　　
血管確保難しいジジババばかりでヘパロック重宝してたのに〜ｗｗｗ

うわさじゃなくて現実になったな

BSEのとき少しは話題のあったクスリのゼラチンカプセルはどうなのか？
基本は家畜の骨髄などの製品だよね。
そのころ製薬会社の友達にメールで尋ねたら返事なかった。

>>31
【国内】 中国産原料使ったヘパリン製剤、自主回収へ〜米国での21名死亡を受け [03/10]
http://news24.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1205158516/l50
ttp://www.yomiuri.co.jp/national/news/20080310-OYT1T00573.htm

　人工透析などの際に血液が固まるのを防ぐために使われる「ヘパリンナトリウム製剤」について、
厚生労働省は１０日、国内の製薬３社が１７製品を自主回収すると発表した。

　米国のバクスター社が製造販売した同製剤で死者２１人を含む副作用被害が相次いで確認されたことを
受けた措置。３社が製造販売する製剤は、バクスター社と同様に中国産の原材料を使い、米国ＳＰＬ社が
加工した原薬を輸入して製造されていた。

　厚労省によると、自主回収されるのは扶桑薬品工業（大阪市）、テルモ（東京都渋谷区）、大塚製薬工場
（徳島県鳴門市）の３社の製剤。いずれもＳＰＬ社製の原薬を使い、自社で注射液、透析用などの製剤に
加工して販売している。

　国内の透析患者約２７万人の７〜８割はヘパリンナトリウム製剤を使用。扶桑薬品工業と大塚製薬工場の
製品だけで半分を占めているため、自主回収による治療への影響が懸念される。

　米国では昨年１２月１５日以降、バクスター社製の製剤で４４８人のアレルギー反応などの副作用報告があり、
うち２１人が死亡した。同社製は中国産の豚の腸を原材料にし、ＳＰＬ社と中国にある同社の関連会社が加工した
原薬から作られていた。米食品医薬品局（ＦＤＡ）の調査で、バクスター社の製剤に使われた原薬には異物の
混入が確認されているが、副作用との因果関係は不明で、原因は特定されていない。

　国内３社は今月８日に自主回収を始めており、今のところ、３社の製剤から異物は検出されていない。

　厚労省は「国内では同製剤による被害の報告や異物が検出された例はなく、自主回収は予防的措置」としており、
医療機関に対し、他社製品で代替できない場合は、患者に了解を得たうえで使用を認めている。
（2008年3月10日21時43分 読売新聞）

チャイナ　フリー！！！

中華しね

北京の高級人民法院、判決で日本外交官を「スパイ」断定
　中国の北京市高級人民法院（高裁）が２００６年９月の判決で、日本外務省の国際情報統括官組織を「スパイ組織」と認定したうえで、同組織で勤務していた現外務省幹部と、
在北京日本大使館書記官を「スパイ」と断定していたことがわかった。
在東京関係筋が１０日明らかにした。中国の裁判は２審制で、２人と接触していた中国人男性（４８）に対しては、この判決により、「スパイ罪」で無期懲役が確定した。
中国が日本の外務省組織と外交官をスパイと断じたことが表面化するのは極めて異例で、判決は当時の小泉政権下で関係が冷却していた日本への根強い警戒感を映し出している。

自主回収：製造販売3社が抗凝固製剤を
http://mainichi.jp/select/biz/news/20080311ddm012040126000c.html

　厚生労働省は10日、人工透析や手術時に血が固まるのを防ぐ抗凝固製剤「ヘパリンナトリウム」について、
米国から原薬を輸入して製造・販売している▽扶桑薬品工業▽大塚製薬▽テルモ−−の3社が自主回収を始めたと発表した。
同じ原薬を使った米バクスター社の製剤の副作用報告が米国内で多発したのを受けた措置。日本での健康被害は、
今のところ報告がないという。
　回収するのは米ウィスコンシン州の「SPL社」が原薬を作った製剤で、原料となるブタ由来の成分は中国から輸入された。
米国食品医薬品局によると、バクスター社の製剤は昨年12月以降で448人の副作用報告があり、うち21人が死亡。
原薬にはヘパリンと似た別の物質が混入しており、同社も回収を始めている。
　今回の措置で、透析用のヘパリン製剤は流通量の半分以上が回収対象になり、3社は別の原薬による供給を急ぐ。
代替品がない場合、医療機関は回収対象の製剤を使うことになるが、米国で副作用報告が出ているような
短時間の大量投与は日本では通常行わず、厚労省は危険性は極めて低いとみている。

こういうことになると、ただでさえ辛い透析患者が苦しむのに・・・　中国を絶対に許せない。冷凍食品よりはるかに事態が深刻なのに日本の政治は何も動かないのか！いい加減にしろ！馬鹿！

ただでさえ透析患者を診てる医者がつらい・・・

>>52
外交官って本来職業的スパイだから問題ないんじゃない？
サーカス団とかミュージシャンがスパイだったら問題かもしれないけど。

>>53
中国発バイオテロか？

フサン屋の株が上がりそうだね。

フサンの方がどう考えてもアレルギーは多い

これって先発品？それとも後発品？

>>60
特許はとうに切れてるだろうから後発品と言えるのかな？
でも先発品に相当するものはたぶんないよ。

アメリカもやばいｗ
http://www.youtube.com/watch?v=qqpZKyMQPI4

とりあえず、昨晩に問屋にある、ヘパリン・フラグミン・フサンは買い占めた。
それでも6週間しか持たないよ。もっと短い期間しかもたない透析施設がどうなるか楽しみ。
なんもなしで回したら、脱血詰まりまくるらしいけど。

うちの病院でも、ノボへパリンとフサン、いろんな問屋に声をかけて
買い漁っている。病棟に常備してあった、ノボへパリン５０００単位
のバイアルも、一旦薬剤部で召し上げて、透析に廻すそうな。
それでも足りなくなったら、透析患者から同意書をとって、扶桑、
テルモのブツを、つかうはめになるかも……と、薬局長が言ってた。

>>63-64
フサンって鳥居薬品のやつ？
鳥居ってJTの子会社だよね。

透析患者は年間600万円医療費喰うからなあ
この期に応じて大量処分しようという厚労省の陰謀じゃないの？

俺は血液透析後にショック状態になった
患者を診たことがある。血ガスでは代謝性アシドーシス。

治療には最善を尽くしたが、翌日死亡した。
死因がわからなかったから警察に一応届け出た。
警察は「事件性なし」として処理された。

遺族は、「先生は良くやってくれた。」として
特に何も思ってないようだが、今考えると、
ひょっとしたら、透析中の中国産ヘパリンが原因のショック
だったのでは？と考えてしまう。

当然、死因統計には入らないし、厚労省に報告もされない。
たぶん透析患者は、家族にもお荷物だから
闇から闇に葬られていくのだろうな。

漢方薬も危ないな

殺狗（シャーゴー）薬品

毒ギョーザ事件でも明らかだが、
米国同様の事例が日本で発覚しても、
「中国では安全だった。日本の看護師がヘパリンに毒を混入した」
と中国側は強弁するだろう。

それに対し日本側は沈黙、もしくは日本国首相が、
「中国は捜査に前向き」と媚びへつらうことは必定。

医療者側は自分の身は自分で守るしかない。
コツコツとChina Free していくしかない。

世界は中国とアフリカから滅ぼされてゆくのですよ

>>69
その、シャーゴーって、最近流行ってるの？
いかにもあの国らしい殺伐とした言葉なんだけど。

後発品の場合、中国産の原料を使ってるのが多いって聞いたけど

後発品情報隠すなよな。

問題の発端のバクスターだかっていう会社ももれなく後発メーカー？

全然聞いたこともないよな
バクスターなんて怪しい後発メーカー

他スレッドからの引用です

＞中国製の食品や玩具から毒性が検出されて内外で問題となる中、米国歯科技工所協会(NADL)が
＞中国で製作された義歯修復物から「危険なレベルの鉛が発見された」と報告している。日本の歯科医療でも
＞安価を売り物にした中国など海外の技工物が広がる状況にあり、歯科医に緊急アンケートを行った
＞青森県保険医協会歯科部は「海外技工物に関しては、法律上の制約も行政上のチェックも
＞ないままに行われており、安全性の面から大きな問題がある」と警告している。

バクスター　さんざんな言われようだな
きちんとシェアあるっていうのに（大笑

http://www.baxter.co.jp/general/index02.html

>>78
もしかしてバクスターとやらは先発なのか
まさか先発品に中国製が混じっているのか？
もしそうなら致命的な問題を起こしているのは先発品ばっかりじゃないか？
ミドリ十字も先発メーカーだよな

病院医者板の住人にさえ知られてないバクスターｶﾜｲｿｽ

と思ったら

75 名前： 卵の名無しさん 投稿日： 2008/03/15(土) 00:22:28 ID:j+DeKjhA0
問題の発端のバクスターだかっていう会社ももれなく後発メーカー？
76 名前： 卵の名無しさん 投稿日： 2008/03/15(土) 00:23:19 ID:j+DeKjhA0
全然聞いたこともないよな
バクスターなんて怪しい後発メーカー

なんというジエン

ここまで古典的な自演久しぶりに見たなW

いや自演のつもりは全くないのだが
結局、バクスターは先発なのか後発なのか教えてくれよ
もし仮に先発だというなら、このスレで後発を叩いているのは全然的外れじゃないのか？
その疑問に誰か答えてくれよ

ID:j+DeKjhA0
自演のつもりないWWWWW
馬鹿ですか？

>>83
どうでもいいが、質問に答えろよ

75 名前： 卵の名無しさん 投稿日： 2008/03/15(土) 00:22:28 ID:j+DeKjhA0
問題の発端のバクスターだかっていう会社ももれなく後発メーカー？
76 名前： 卵の名無しさん 投稿日： 2008/03/15(土) 00:23:19 ID:j+DeKjhA0
全然聞いたこともないよな
バクスターなんて怪しい後発メーカー

何で自演と疑われたか自分で考えてるが、自演というよりは自問自答と考えるのが自然の流れじゃないのか
むしろ自演としての門答が成立してないだろ

自分で調べて考えることもできない　知障

>>86
実はおまえもわからないんじゃないのか？

古典的なバカだなぁ
鹿麻酔すれに居たバカに酷似

>>86
このあたりをみると、後発のマークはついていない
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/yaka_search_p2.cgi?6343410&%3CB%3E%83u%83%7E%83l%81%5B%83g%3C%2FB%3E5%25100mL
じゃあ問題のヘパリンはどうなのよ
少なくとも日本では発売されてない
おまえはどう考える？

>>88
先発薬を発売しているメーカーであるのは間違いないで良いか？
米国のヘパリンは後発説もあるようだが
メーカーとしては先発薬をだしているが、後発薬を出すときは手を抜くという分析で正しいか？

>>88
おまえはえらそうなレスの割に何も実のあるものは出てこないねえ

>78にＵＲＬも乗せてやってるのにそれか（笑

そろそろさ
先発だとか後発だとかの『定義』とか『分類』の問題に気がつけよ　阿呆

>>93
いや
正直いうと、先発を盲信している考慮の足りない人間に警鐘を鳴らすのが目的で煽っているんだが
無意味な後発批判が許せなくてな

>75
>76
>79
>82
>84
>85
>87
>89
>90
>91
>94

発言に一貫性がない
てか、本当にバクスターを知らなかったのかもわからん。
腹膜透析液とかインフューザーポンプとか。

>>95
煽りに一貫性ってアホかｗ

>>72
はやってるも何も、この前のサッカー東アジア大会で、中国人が日本チームに向かって
ほえてただろ。テレビアナウンサーは適当な訳を言っていたがな。

日本狗は視ね、という意味。

狗は詩ね、というより、もっと積極的に、狗を故露背、ってことか。

透析に携わっていればバクスターｼﾗﾈはありえないだろ

ＢＡＸＴＥＲ　知らんのか　先発メーカーだぞ。へパリンのコンタミの
正体が判明、Oversulfated condoroitin sulfate .これは自然界にない
物質だそうだ。故意か偶然か？