1 :
卵の名無しさん:
週刊文春2・27号
埼玉県の総合病院で第2相臨床試験が行われている。
ある製薬会社の開発した新規物質で糖尿病神経障害の予防・改善に効果。
新聞広告で被験者募集。一昨年9月から10人に治験開始。
うち2人に重篤な肝障害出現。その後1人にも肝障害出現。
しかし治験は中止せず。
糖尿病権威のメディカルアドバイザーと製薬会社が、
治験計画変更で治験を続行中。
製薬会社スタッフが会社を辞めと病院スタッフが仕事を降りた。
これでは被験者の安全は守られないのでは?という内容であった。
2?
ありえない話?
3 :
卵の名無しさん:03/02/23 18:12 ID:iGdNLvYd
どこや?
4 :
卵の名無しさん:03/02/23 20:32 ID:ffd3y6NM
自治医大、埼玉医大、独協医大、埼玉社会保険・・、いろいろあるけど・・・
5 :
卵の名無しさん:03/02/23 22:02 ID:sDukTaV/
薬屋はどこや
6 :
卵の名無しさん:03/02/24 16:28 ID:g+fc1LCT
うそ
7 :
卵の名無しさん:03/02/24 20:42 ID:gP5dL0b3
↑ 製薬会社の工作員?
Protein kinase C 阻害剤でちゅか?
それとも AGE ?
9 :
卵の名無しさん:03/02/25 22:47 ID:sgCWExgu
治験は危険
10 :
MH:03/02/25 22:55 ID:Ievkz10i
>9
自分自身、治験薬を治験外で使ってもらい、
病気を治したことがある。
発売後、比較的早い時期に
死亡例報告で製造、発売停止になった。
今ほど問題にならなかった。
新薬の死亡報告には複雑な気持ちです、いつも。
その薬じゃないと治らない人も居るんじゃないかって。
11 :
いちモニター:03/02/26 01:32 ID:A89Z2DcN
どこのメーカーだろ?
10人中、3人にSAEが出ても治験続行かあ。
うーん、考えさせられるなあ。
肝障害は、当然治験薬との因果関係有りだろうになあ。
12 :
卵の名無しさん:03/02/26 06:43 ID:OGKbUrCJ
この治験の続行も問題だが、
肝障害をおこした患者(1病院で3人も?)
が新聞での公募となると製薬会社と
この治験薬に関係する糖尿病専門医(誰や??)のモラルの問題かな
この患者のもともとの主治医は怒ってるだろうなーーーー
13 :
「イレッサ」の臨床試験でも同じようなことが:03/02/26 07:03 ID:OGKbUrCJ
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20030226-00000167-mai-soci(毎日)
担当医はア社に、「投与時期と発生時期の関係から、イレッサが原因である
可能性が高い」と報告。これを受け、ア社は01年2月20日付で臨床試験
に参加していた施設に注意を呼びかける文書を配り、
「間質性肺炎はイレッサ投与後に発症し、中止後に治療で改善したことから
イレッサとの関連性が疑わしい」と副作用の可能性を認めた。
ところが、02年の承認審査では、間質性肺炎を起こした他の2人を含め、
「報告された間質性肺炎はがんの進行に伴うもので、イレッサが間質性肺炎を
誘導する可能性は低いと考える」と主張した。これについて担当医に相談は
なかったという。
また、死亡した患者の担当医は、副作用の重症度について、4段階のうち
最も重症で、致死的であることを示す「グレード4」と報告したが、ア社は、
審査を行った国の医薬品医療機器審査センターに1段階軽い「グレード3」と
報告した。
14 :
卵の名無しさん:
神経障害治療薬というより症状緩和薬では?