ZOROの名門−沢井製薬バンザ〜イ！ part１１

個人輸入した未承認医薬品等の
服用後に発生した健康被害事例
について

1.複数の医療機関から、
中国から個人輸入した未承認医薬
品等の服用後に発生した健康被害
について情報提供があり、調査し
た結果、以下のとおりであった。
<<事例１>>

・ 平成14年２月から５月頃、60代
の女性２名が、作用として減肥を標
ぼうする中国から個人輸入した未承
認医薬品(製品名：御芝堂減肥こう嚢
（おんしどうげんぴこうのう) 注、
発売元：広州御芝堂保健制品有限公
司)を服用した。

　注）こう：月交（にくづきに交）
・ 服用後１ヶ月程度で、全身倦怠感、
嘔気、食欲低下の症状が現れ、臨床検
査の結果、肝機能値の異常が認められ
た。
・ その後、１名は急性重症肝不全に
より約２ヶ月後に死亡し、もう１名も
入院加療を要した。
・ ウイルス抗体検査、その他の臨床
検査をした結果から、肝機能障害は当
該製品によるものと疑われた。なお、
製品に標ぼうされている成分による肝
機能障害は、現在までに報告されてお
らず、実際に服用していた製品を入手
し分析を行ったものの、肝機能障害の
原因となる物質は判明しなかった。

<<事例２>>

・ 平成14年３月頃、50代の女性が、
痩身の目的で、中国から個人輸入し
た未承認医薬品(製品名：せん之素
こう嚢（せんのもとこうのう）注、
発売元：広東恵州市恵宝医薬保健品
有限公司)を服用した。
　注）せん：糸千（いとへんに千）　
こう：月交（にくづきに交）
・ 服用後１ヶ月程度で、黄疸が現
れ、臨床検査の結果、肝機能値に異
常が認められ、入院加療を要した。
・ 製品に標ぼうされている成分に
よる肝障害は、現在までに報告され
ておらず、実際に服用していた製品
を入手し分析を行ったものの、肝機
能障害の原因となる物質は判明しな
かった。