ミノキシジル製剤輸入規制に抗議するスレ

医薬品リアップ5及びリアップX5の
毒薬及び劇薬指定の要否について
1．概要
ミノキシジル及びその製剤は、劇薬に指定（ミノキシジルとして1％以下
を含有するものは除く。）されているところである。
今般、新たに一般用医薬品として承認申請された1mL中にミノキシジル
を50mg（5％）以下含有する外用液剤は、申請者より提出された資料（急
性毒性、亜急性毒性、慢性毒性及び副作用）より、劇薬に該当しないと判断
されたところである。
2．承認申請された医薬品
【販売名】リアップ5、リアップX5
【一般名】 ミノキシジル
【申請者名】大正製薬株式会社
【剤型・含量】外用液剤 1mL中50mg（5％）を含有
【効能・効果】壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛（抜け毛）の進行
予防
【用法・用量】成人男性（20歳以上）が、1日2回、1回1mLを脱毛して
いる頭皮に塗布する。
3．毒劇の指定
今般、一般用医薬品として承認申請されたミノキシジル5％含有の外用液
剤を劇薬から除外する。

「希少疾病用医薬品指定品目」
http://www.wam.go.jp/wamappl/bb11GS20.nsf/0/b34cf6bc379ea4a9492574db000a9cbe/$FILE/20081007_2shiryou15~17.pdf