【UD】漏れらも医療系人ダシPCで白血病治療に貢献か

始めますて。FLASH板でほそぼそとUDFLASHを作っているものです。
今日は医歯薬看護板の皆様のお知恵を拝借したいと、やってきた次第です。

で、お聞きしたいのは2つ。

１．この解析の結果、できた薬の名称。および商品名。
これに関しては、想像でも構わないのですが、
話の流れの上で必要になるかもしれませんので、専門の皆様にお願いしたい訳です。

２．平均的な開発から流通までの時間。
解析結果から薬を作りました→試験しました→承認されました→皆さんのお手元へ
この時間がイマイチ把握できないのです。

宜しければご教授ください。
それでは

保守

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２の方だけわかる範囲で。

新規物質の創製　　　　　
↓
スクリーニング
↓
物理化学的性状の研究　　　　　　　２〜３年
↓
前臨床試験(動物実験)
　　一般薬理試験
　　薬効薬理試験
　　薬物動態試験
　　一般毒性試験　
　　特殊毒性試験　　　　　　　　　　　３〜５年
↓
臨床試験(治験)　　　　　　　　　　　
　　第一相試験：健康な志願者
　　第ニ相試験：少数の患者
　　第三相試験：多数の患者　　　　３〜７年
↓
審査　　　　　　　　
↓
承認　　　　　　　　　　　　
↓
製造許可
↓
薬価基準収載　　　　　　　　　　　　　１〜２年
〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜これで世に出る

ので単純に計算すると９〜１７年かな。
その後市販後調査が４〜１０年。

つーかスクリーニングをＵＤでやってるんだよね。
したらもちっと短いか。
あぁん、でも外国で作られると日本での承認はどれくらいかかるだろ。
わかる人プリーズ。

とりあえず参考書から関係ありそうな部分を引用〜

※ヒト用医薬品の承認審査のための調和を図る国際会議(ＩＣＨ)
　すぐれた医薬品がより早く患者の手元に届けられるように、医薬品開発を世界各国が個別に行うのではなく、
より効率的に行うために先進的な医薬品開発国である日･米･欧の３極間でハーモナイゼーション(調和)が図られた。
　その内容は、申請データの国際的な受け入れを推進して、臨床試験や動物試験などの重複を防ぎ、
新医薬品の審査の迅速化と研究開発の促進を目的としている。

133さん情報有り難うございます。

うーん、当然といえば当然なくらいの時間が掛かるみたいですねえ。