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C型肝炎総合スレpart.18
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病弱名無しさん
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2007/01/27(土) 23:59:45 ID:yzWUFM7D
最新のニュース1a 抗ウイルス剤「コペガス錠200mg」がC型慢性肝炎治療薬「ペガシス」との併用療法で製造販売承認を取得
http://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeHeader.jsp;jsessionid=0W3XARM0LNMX2CSSUIHCFEQ?documentId=doc_8394&lang=ja
より引用
やっとペガシスとコペガス(リバビリン)の併用療法で製造販売承認が1月26日におりました。
今後、薬価が保険収載されると、いよいよ治療現場で使われはじめると思います。
http://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeHeader.jsp;jsessionid=0W3XARM0LNMX2CSSUIHCFEQ?documentId=doc_8394〈=ja
抗ウイルス剤「コペガス錠200mg」がC型慢性肝炎治療薬
「ペガシス」との併用療法で製造販売承認を取得
中外製薬株式会社[本社:東京都中央区/社長:永山 治](以下、中外製薬)は、
抗ウイルス剤リバビリン−販売名「コペガス 錠200mg」−(以下、「コペガス」)が、
C型慢性肝炎治療薬「ペガシス®」−販売名:「ペガシス 皮下注90mcg」「ペガシス
皮下注180mcg」(一般名:ペグインターフェロン アルファ−2a(遺伝子組換え))−
(以下、「ペガシス 」)との併用療法として、2007年1月26日に承認されたことをお
知らせします。
「コペガス 」は、F.ホフマン・ラ・ロシュ社(本社:スイスバーゼル市/会長兼CEO:
フランツ B.フーマー)でC型慢性肝炎に対して「ペガシス」と併用することを目的
に開発された抗ウイルス剤です。2005年6月の製造販売承認申請後、同年9月に優先審
査品目の指定を受け審査が行われてきました。
C型慢性肝炎患者300人を対象として実施された「ペガシス」と「コペガス」併用療法」
の国内第V相試験結果では、ジェノタイプ1bかつ高ウイルス量(HCV-RNA量が100KIU/mL
以上)でインターフェロン未治療例に対する「ペガシス 」と「コペガス」併用群(以下、
併用群)のウイルス学的効果(投与終了後24週時のHCV-RNA陰性化率)は59.4%であり
「ペガシス 」単独群の有効率24.0%に比べて有意に高いウイルス学的効果を示しました。 (次に続く)