【IT】Apple Watchの糖尿病患者向け血糖値測定アプリ...米FDAが規制緩和、医療アプリの開発容易に [15/02/10]©2ch.net

米FDAが規制緩和、Apple Watch向け医療アプリの開発容易に
【日経BP】 2015/02/10

米食品医薬品局(FDA)が規制を緩和したことで、米Appleの腕時計型ウエアラブル端末「Apple Watch」や
iPhone向けの医療・健康関連アプリの開発が容易になったと、複数の米メディア(MacworldやValueWalkなど)が
現地時間2015年2月9日に米Wall Street Journalの記事を引用して伝えた。

報道によると、米医療機器メーカーのDexComは現在、糖尿病患者の血糖値をApple Watchに表示するアプリを
開発している。こうした医療関連のアプリについては、これまでFDAが厳しい審査基準を設けており、承認まで
時間がかかっていた。

ところが1型糖尿病(小児糖尿病)の子どもを抱えるソフトウエア開発者などの有志が、DexComの血糖測定機器と
連携するモバイル向け血糖値モニタリングアプリをインターネットを介して共同開発し、配布した。この
アプリは「NightScout」と呼ばれ、親が子どもの血糖値をスマートフォンやタブレット端末、
腕時計型端末などを介して遠隔から確認できる。NightScoutは、FDAの承認を得ずに配布されたが、Facebookや
Twitterなどのソーシャルメディア上で話題を呼び、利用が広がった。FDAはこうした動きを受け、アプリの
規制を緩和。一定の基準を満たすことを条件に、認可制から登録制に切り替えた。

DexComの血糖測定機器は、髪の毛ほどの幅の血糖センサーを皮下に埋め込み、5分ごとに患者の血糖値を
測定する。この機器は最高水準の審査を要する「クラスIII」に分類される医療機器だが、その
アプリについては市販や一般配布に際して認可を受ける必要がなくなった。Wall Street Journalによると
DexComはすでにApple Watch用アプリの試作版を披露している。Apple Watchが発売される4月には正式版提供の
準備が整うと、同社は述べている。

Apple Watchについては、これまでAppleはその発売時期を「2015年の初頭」とだけ説明してきた。だが1月
27日に行った決算発表の電話会見でTim Cook最高経営責任者(CEO)は4月に出荷を開始すると明言。より具体的な
発売時期が明らかになった。

ソース: http://itpro.nikkeibp.co.jp/atcl/news/15/021000478/

関連ソース:
「Apple Watch」の糖尿病患者向け血糖値測定アプリ、Dexcomが開発--WSJ | CNET Japan
http://japan.cnet.com/news/service/35060186/

関連スレッド:
【IT】「Apple Watch」バッテリ持続時間、ヘビーなアプリ使用で2.5時間か...待ち受けで2〜3日 [15/01/23]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1421987483/

アメリカはこういうのはやいね

いい着眼点だ

FDAは、アメリカ人の肥満対策が先じゃね？

エセ健康食品の販促に使うのか

時計付けてるだけで測れんの？

とりあえず血糖値測定のストリップ安くしてくれ。
日本はボッタが酷い

埋め込むならいいか。測定時間になるたびに、腕時計から針が出てきたら怖過ぎ。

>>8
今はその怖い作業を血糖測定必要な患者は毎日やってるんだよ。

これ画期的じゃん
医者嫌いだから針埋めも自分でできればいいんだがw

血出さないで測定できそうなのに出ないな

よし、その調子で簡単に家でPT-INR値測定できるのお願い

これいい感じの動きだけど別にアップルウォッチじゃなくてもできるって話か。
時計じゃないそれ専用の奴もでるだろうし、患者にとってはとってもいい話だよね

>>6は>>1程度の長さの文章も読めないのか

これって元々あるＣＧＭ(持続型血糖測定機)で、本体をチェックするのではなく、AppleWatchでチェックできるだけのことでは。
FDAは健康関連のアプリの認証が非常に厳しいらしいので、それが緩和されるっていうだけのニュース。

チェックって現在の血糖値や数時間の変動ね。

つけてる人は糖尿患者ってことか

ＦＤＡは企業献金に甘い

AppleWatchって発表されてからは
まだ販売されてないけど正直みんな欲しいともおもわなくなってるよな

>>14
答えりゃいいじゃんバカか？

>>20
まぁまぁそうカッとならずに

>>15
『だけ』っていうか、それを家族が専用の機械を持って歩かなくても
普段使ってるiPhoneで確認できたり、医療機関へ提出出来たりが
出来る様になるって事だろう?

患者や患者家族からするとかなり便利な話だと思うけどね。

>>22
ちょっと数字がうろ覚えだけど本体は5ｍ位までしか患者から離せないはず。
NightScoutが子供の患者の血糖値をスマホ等を介して、親のPCスマホに送るシステムになっているので、それがAppleWatchのメーカー製のアプリでデータを送受信できるようになるよーってことですね。
もっと違うこともアプリに付加してくる可能性ももちろんありますが。

またアメリカのアップルチートか。

>>21
甘やかすなよw

網膜から血糖値検出できるアプリまだか？

Apple Watchじゃなくて単体でBluetoothでスマホと連動できる測定器とかあったらちょっと欲しいな。
オムロンかテルモあたりならちょちょいと作れそうだけど日本じゃ認可されないだろうな。

グーグルはんがコンタクトレンズ式血糖値計を開発してるらしいね

これで誤差や誤動作で糖尿病患者が死んだら、「死んだ奴が悪い」って言うんだろうな。

>>27
テルモにNFCで測定データを送れる血糖測定器はあるよ。
測定方法自体は従来方式だけどね。
個人で買う様なものじゃ無くて、読み取りのソフトはテルモが
医療機関に配っておいて、自宅で測定したデータを病院に
行った時に測定器を渡すとピッと読み取って電子カルテに取り込める
みたいな使い方をする。

[FT]米アップル、腕時計端末は「ファッション事業」
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1410584400/
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なんだ。AppleWatchに非侵襲型の血糖値測定器が内蔵されるってわけじゃないのか

血糖測るのは変な体内に埋め込む機械じゃん

せやで。applewatchが血糖値を測れるような書き方してるステマ記事多いが
http://www.trainedbyinsulin.com/blog/dexcom-platinum-g4
実際にはこういう作業が必要
糖尿病と診断された人しかまず使う事がない

>>34
だよなぁｗ
Apple Watch に針が付いてて時間になったら針刺すんかと思ってたｗ

>>34
> 糖尿病と診断された人しかまず使う事がない

そんな当たり前の事をドヤ顔で書かれても。

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