【医薬/行政】抗がん剤など8品目の薬、治験を省略へ--厚労省検討会 [04/18]
1 ：ライトスタッフ◎φ ★：2011/04/18(月) 23:13:46.16 ID:???
海外で使われている医薬品を国内に早く導入しようと、厚生労働省の検討会は
１８日、抗がん剤など８品目の薬について、国内で追加の臨床試験（治験）を
省くことを認めた。
８品目は抗がん剤「カルボプラチン」（商品名・パラプラチン）の乳がんへの使用や、
腎移植の際に拒絶反応を抑える「ミコフェノール酸モフェチル」（同・セルセプト）
の小児への使用など。早ければ４月末にも保険適用される見通し。治験の省略が
認められた医薬品は計２６品目になった。
同日の検討会では、２００９年に学会や患者団体から早期の承認を求められた
３７４件について、医薬品開発の優先度の仕分けを終えたことなどから、再び要望を
募ることを明らかにした。
◎http://www.asahi.com/health/news/TKY201104180479.html
１８日、抗がん剤など８品目の薬について、国内で追加の臨床試験（治験）を
省くことを認めた。
８品目は抗がん剤「カルボプラチン」（商品名・パラプラチン）の乳がんへの使用や、
腎移植の際に拒絶反応を抑える「ミコフェノール酸モフェチル」（同・セルセプト）
の小児への使用など。早ければ４月末にも保険適用される見通し。治験の省略が
認められた医薬品は計２６品目になった。
同日の検討会では、２００９年に学会や患者団体から早期の承認を求められた
３７４件について、医薬品開発の優先度の仕分けを終えたことなどから、再び要望を
募ることを明らかにした。
◎http://www.asahi.com/health/news/TKY201104180479.html
2 ：sage：2011/04/18(月) 23:16:44.73 ID:AHNjjLD5
サティベックス
3 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/18(月) 23:26:28.20 ID:Fxj+/dmr
人体実験になっても保険適応された方がいいから、いいニュース
4 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/18(月) 23:30:22.61 ID:FUYR26QK
今までの遅さは、海外の競合から
国内の製薬会社を守るためだったんだよな。
もうその必要はないと役所が判断したんだろ
国内の製薬会社を守るためだったんだよな。
もうその必要はないと役所が判断したんだろ
5 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/18(月) 23:32:47.89 ID:zsTHx7Bg
アイスランドとかシンガポールみたいな小さい国は治験してないだろ。日本人が
人類と異なる生物だという仮定がないかぎり、国内治験は無意味。
人類と異なる生物だという仮定がないかぎり、国内治験は無意味。
6 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/18(月) 23:33:40.82 ID:FOBvi4lT
とんでもない偽善が横行しているのに、日本人は呑気なもんだな。
まあ、お好きに。
まあ、お好きに。
7 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/18(月) 23:46:08.31 ID:2H/DfE8K
利権絡みが少しマシになったってお話？？
8 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/18(月) 23:49:30.80 ID:eL1Q198B
9 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 00:14:10.27 ID:/Fhz2Xs4
政権交代のよい面が出たね。
10 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 00:17:32.65 ID:peFE6D/w
>>4
そのために何千何万人の助かるかもしれない患者が死んだんだい？
そのために何千何万人の助かるかもしれない患者が死んだんだい？
11 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 00:34:27.94 ID:zg6L6K7I
12 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 00:40:39.05 ID:gAbU5ymO
副作用が出たら裁判の始まりです。
いや本気で思ってるよ。イレッサとかの最近の風潮見てると。
いや本気で思ってるよ。イレッサとかの最近の風潮見てると。
13 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 00:44:56.00 ID:IJjGfZz1
＞カルボプラチン
本当に副作用が少ないのか？ここのあたり詳細希望。
本当に副作用が少ないのか？ここのあたり詳細希望。
14 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 01:40:58.46 ID:nimIE8c6
どうせイレッサと同じように副作用で賠償金を払わされるに決まってる
恩はあだで返される
恩はあだで返される
15 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 07:43:44.86 ID:rBChfC+Y
>>5
白人さん達は一律でいいかもしれないが日本人向けの用量設定をする必要がある
白人さん達は一律でいいかもしれないが日本人向けの用量設定をする必要がある
16 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 08:02:22.07 ID:e/wvPn55
胃がんで胃を全摘した父がTS１を半年服用しているが、予想以上に副作用が強くて
家族としても困惑している。素人の印象かもしれないが、体力面だけでなく精神面でも
不調をきたしている。
家族としても困惑している。素人の印象かもしれないが、体力面だけでなく精神面でも
不調をきたしている。
17 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 09:53:21.71 ID:viJ93t3k
これまでの数十年の実験で
日本人は他の人類と薬の効用がほぼ変わらない
ことは立証できただろ
日本人は他の人類と薬の効用がほぼ変わらない
ことは立証できただろ
18 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 10:21:11.36 ID:LrxDEu4M
放射能でガン患者が増えるから省略した。小学生でも分かります。
19 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 15:57:46.75 ID:k4kUATy3
20 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 16:41:13.71 ID:wJKhjU+O
希望者に限定でかまわないので、認可されていない薬でも、免許のない医者（？）でも
治療を受けられるように規制を緩和したらいいんじゃないのか。
治療を受けられるように規制を緩和したらいいんじゃないのか。
21 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 16:44:32.51 ID:DwnDc1h4
イレッサ再び
22 ：名刺は切らしておりまして：2011/04/19(火) 16:45:59.25 ID:+Zwgps2k
>>16
目にくるよね。
目にくるよね。
>８品目は
>「カルボプラチン」の乳がんへの使用や、
>「ミコフェノール酸モフェチル」の小児への使用
>など
（一部省略）
まっさらな新薬ではなく、適応変更ってことでよろしいか？
患者さまの集団が異なるわけだから
安全性の評価という観点からは全くイコールというわけではないが、
緊急性のある疾病に対する治療だし海外データもあるから
ちょっとずらすのもやむを得ない、という話だろうなあ。
日本発上陸の新薬をなんでもかんでも認めます、ということは功労賞的にない。
>「カルボプラチン」の乳がんへの使用や、
>「ミコフェノール酸モフェチル」の小児への使用
>など
（一部省略）
まっさらな新薬ではなく、適応変更ってことでよろしいか？
患者さまの集団が異なるわけだから
安全性の評価という観点からは全くイコールというわけではないが、
緊急性のある疾病に対する治療だし海外データもあるから
ちょっとずらすのもやむを得ない、という話だろうなあ。
日本発上陸の新薬をなんでもかんでも認めます、ということは功労賞的にない。