【医薬】ジェネリック大手の大洋薬品、意図的交換認める　品質検査サンプル［10/03/18］

ジェネリック医薬品大手の大洋薬品工業（名古屋市中村区）が、高山工場（岐阜県高山市）で
調合ミスのため規格外の胃潰瘍（かいよう）などの治療薬を製造し自主回収した問題で、
同社が昨年１１月、調合ミスのない別サンプルを意図的に品質検査に出したことを認める報告書を
岐阜県に提出していたことが分かった。

治療薬は「ガスポートＤ錠２０ミリグラム」（一般名ファモチジン）。
昨年２月１３日製造の約２万８０００箱で有効成分を誤って調合したが、社内の品質検査を
すり抜けて出荷された。

岐阜県によると、報告書の提出は昨年１１月１６日。その中で規格外の製品が品質検査を
通過した原因を「現場の担当者が調合ミスの発覚を恐れ、別ロットのサンプルを検査に出した」
と説明していた。

同県は報告書で初めて意図的な品質検査の操作を把握し、悪質とみて行政処分の検討に入った。
同社が自主回収した製品を県の研究機関で調べ、今月上旬に規格外と確認した上で、
業務停止命令を出す方針を固めた。

高山工場の工場長は１７日、本紙の取材に対し、別サンプルを意図的に検査へ回した点について
「組織的に指示はしていない」と語り、担当者個人の判断だと強調した。

ソースは
http://www.chunichi.co.jp/s/article/2010031890090900.html
大洋薬品工業
http://www.taiyo-yakuhin.com/
関連スレは
【医薬】ジェネリック大手の大洋薬品高山工場を業務停止へ［10/03/17］
http://anchorage.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1268787829/l50

２GET

悪徳企業は潰れていいよ

うわあありえないだろ

そもそも品質検査は製造以外の指揮下で抜き取りするもんじゃないか？

やっぱり性悪説で考えなきゃだめでしょ

だいぶ昔、ある就職雑誌の投稿欄に、調合ミスした薬をそのまま出荷しちゃったという
世にも恐ろしい懺悔話が出てたけれど、もしかしてこの会社のことだったのか?

こんなのジェネうんぬんじゃなく、どこでも・・・・・

大洋では普通のこと

ジェネリック医薬品の効き目に疑問があると言われてたけど そういうことか！

多品種作りすぎ、ドモホルンリンクルの工場みたいな
ライン洗浄なんかしている暇ないだろう。

>昨年９月４日に長野県が流通中の薬品をサンプル検査するとの連絡が
>入ったのを機に、同社が保管製品を再検査して判明した
http://www.chunichi.co.jp/article/national/news/CK2010031702000213.html

こんな連絡くるものなのか？

>>11
実際は、社内のどこかから県にチクリが入って、県が白状しなさい！って迫ったのかな・・・

>>9
後発品に限った話でも無いようだ。

【医薬】ジェネリック大手の大洋薬品高山工場を業務停止へ［10/03/17］
http://anchorage.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1268787829/l50

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課によると、自主回収は年間１５０〜１８０件ほどあるが、
こうした二重のミスによる流通は異例という。 （一部抜粋）　　　　　　　~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

内部告発みたいだけど、ジェネリックの信用が、　　ああああ

>>13
自主回収にもいろんな原因と理由があるから先発でも回収はするけど
今回みたいに規格試験とおらないのに気付いてて故意に検体とっかえてまで
規格外の失敗作流通させるのも珍しいとおもう

始末書が辞表に変わるだろうな担当者

俺も工場の製造管理してたことがあるから、小ロット生産をしないといけない悲哀はわかるけど、
ハンパモノを世の中に出しちゃいけない。
現場は稼働率を上げるために出したがるんだけど、それやると評判がガタ落ちする。
しかも医薬品だろ、これ。
ガスターのパチモノ？
ガスターはアステラスのホンモノにしとくよ。
怖いよ、こんなの。

ジェネリックは拒否します

ここは元々砂利砕石業者　金儲けで薬やを買収しただけ

>>14
そんなもんはじめからねえよ。
みんな「やっぱり」と思ってるだけだ。

内部告発だな

これだからゾロは信用できない

>>11
収去　でググって頂けないでしょうかカス

そして新薬メーカーとジェネリックメーカーとのプロパガンダ合戦に・・・

やはりジェネリックってのはこういうものだったのか。。。

ジェネリックの中には、同じロット品でも
ものすごく色合いにばらつきのある商品がある。
あれはいったいどういうことなんだろうか。
どういう製造方法？

ゾロは安かろう悪かろう

あっ、先発より高いゾロもいくつもあったねｗ

ゾロは高かろう悪かろうｗｗｗ

ひでぇなあ・・
大洋といえばジェネリックの大手だ。そこがこういうことやっちゃ・・

ジェネリックへの移行は時代の流れだ。
それが、こういうことをしていてはねぇ。

ジェネリックは信用出来ないな。

医薬品回収情報

クラスI
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx09-1m.html
クラスII
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx09-2m.html
クラスIII
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx09-3m.html

問題の回収概要

クラスII：ガスポートＤ錠２０ｍｇ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3626

ジェネリックって効かないことがあるって薬剤師さんがいってたけど
こういうことが原因だったんだろうか

ジェネリックまじ効かんヤツ多すぎ

ジェネは安いから普及したら仕事無くなる人がたくさん出てくるから大変だよなぁ・・・

病院薬剤師だけどジェネリックは情報がお粗末だから、先発メーカーに聞くことが多い。
品質はもとからこんなもんだろって思ってたから。