【医薬】米FDA、ニプロ製針の回収要請 人体に悪影響の恐れ［10/01/27】
1 ：やるっきゃ騎士φ ★：
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２６日、医療器具メーカー、ニプロ（大阪市）社製の
「フーバー針」と呼ばれる注射針で人体に悪影響が及ぶ恐れがあるとして回収を
要請したと発表した。
健康被害は報告されていないという。
日本の厚生労働省によると、今回のＦＤＡの措置は、使用条件を通常に比べ
厳しくした場合の試験結果を受けたもので、日本国内では問題は起きていない
としているが、対応をニプロ社に求めた。
ソースは
http://www.excite.co.jp/News/society/20100127/Kyodo_OT_CO2010012701000309.html
ニプロ http://www.nipro.co.jp/
株価 http://company.nikkei.co.jp/index.aspx?scode=8086
「フーバー針」と呼ばれる注射針で人体に悪影響が及ぶ恐れがあるとして回収を
要請したと発表した。
健康被害は報告されていないという。
日本の厚生労働省によると、今回のＦＤＡの措置は、使用条件を通常に比べ
厳しくした場合の試験結果を受けたもので、日本国内では問題は起きていない
としているが、対応をニプロ社に求めた。
ソースは
http://www.excite.co.jp/News/society/20100127/Kyodo_OT_CO2010012701000309.html
ニプロ http://www.nipro.co.jp/
株価 http://company.nikkei.co.jp/index.aspx?scode=8086
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2 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 12:26:39 ID:7M/vvLLV
商業的技術的に勝てないと欠陥をでっちあげて風評で貶しておとしめるのがアメリカのいつものやり口
3 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 12:31:07 ID:OuhzaENP
ま。技術力より政治力がある国が勝つのは当然だわな
日本は分かってるけど何もできないんだよなぁ
日本は分かってるけど何もできないんだよなぁ
4 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 12:36:40 ID:pbfxW3eu
ちくちくとせこいいじめしてくるね。
表に出ないところで色々やられてるんだろうなぁ。
表に出ないところで色々やられてるんだろうなぁ。
5 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 12:46:03 ID:BB6AYYMD
huber needle(コアレス針)は
ゴムなどに刺したときに、穴を「くりぬかない」ための形をした特別な針。
ニプロの針は安全装置の部品が、血管内に脱落するので危険
血管内に入り込んだ部品は取り除くことが極めて困難。
在庫分も使わないで早めに回収すべき。
国内の対応が後手後手ワロス
ゴムなどに刺したときに、穴を「くりぬかない」ための形をした特別な針。
ニプロの針は安全装置の部品が、血管内に脱落するので危険
血管内に入り込んだ部品は取り除くことが極めて困難。
在庫分も使わないで早めに回収すべき。
国内の対応が後手後手ワロス
6 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 12:53:06 ID:ei0ZcbvR
ちゃんと理由があるんだな
これはFDAが正しいわ
これはFDAが正しいわ
7 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 13:02:06 ID:S1v/MrMw
ジェネティー針
8 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 13:02:42 ID:Lh9lM0c7
二プレス解禁?
9 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 13:21:44 ID:HZ8Hy4Cr
>>2
>>3
ニプロ社の施設における検査で見つかってんだから、でっちあげじゃないだろ。
tp://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm198676.htm
>>3
ニプロ社の施設における検査で見つかってんだから、でっちあげじゃないだろ。
tp://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm198676.htm
10 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 13:22:03 ID:9fGDHrZr
これが詳しいな。
http://www.nishinippon.co.jp/nnp/item/148795
フーバー針は、病気で点滴などを繰り返す患者らに使われる。あらかじめ患者の皮下に
埋め込んだポートと呼ばれる器具に針を刺すが、ＦＤＡによると、この際にポートの素材で
あるシリコーンが削り取られ、患者の血管に入る恐れがあることが分かったという。
ＦＤＡによると、昨年１０月に日本のニプロ社の施設で調査した結果、６０〜７２％の針に問
題があった。回収対象は２００７〜０９年に製造された針で、合計２００万本になる見通し。
「６０〜７２％の針に問題があった」なら、日本も対応しなきゃ。
http://www.nishinippon.co.jp/nnp/item/148795
フーバー針は、病気で点滴などを繰り返す患者らに使われる。あらかじめ患者の皮下に
埋め込んだポートと呼ばれる器具に針を刺すが、ＦＤＡによると、この際にポートの素材で
あるシリコーンが削り取られ、患者の血管に入る恐れがあることが分かったという。
ＦＤＡによると、昨年１０月に日本のニプロ社の施設で調査した結果、６０〜７２％の針に問
題があった。回収対象は２００７〜０９年に製造された針で、合計２００万本になる見通し。
「６０〜７２％の針に問題があった」なら、日本も対応しなきゃ。
11 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 13:29:19 ID:O07xibEq
詳細もわからず、FDAが！って文句言ってるやつは発想が日本人に対する韓国人のそれと同じだな。
日本人が韓国人化してるのかねえw
日本人が韓国人化してるのかねえw
12 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 15:24:39 ID:u4xMbVnU
>>11
日本人のフリした在日が増えてる、と捉えてください
日本人のフリした在日が増えてる、と捉えてください
13 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/27(水) 16:55:19 ID:bzNaKTl4
>>10
針というより、ポートに問題があるってこと？
針というより、ポートに問題があるってこと？
14 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 12:41:44 ID:FhR1yEf5
逆に言うなら針の品質が良すぎてそこそこ出来のいいポートを傷つけてしまうってことなんだろ
さすが日本の技術力！
さすが日本の技術力！
15 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 14:29:02 ID:YHtnBNRQ
風圧だかで注入する注射器って無かった？
あれでやって欲しい。
どーも、皮膚に針を刺されるという行為が苦手だ。
ついでに、針を使わず血を抜く注射器も開発して。
あれでやって欲しい。
どーも、皮膚に針を刺されるという行為が苦手だ。
ついでに、針を使わず血を抜く注射器も開発して。
16 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 14:35:44 ID:e0rxz69+
久しぶりに本家FDAのニュースを見たな。
最近はFDAを航空会社と認識するようになってしまっていた。
最近はFDAを航空会社と認識するようになってしまっていた。
17 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 14:50:12 ID:bWirB1LK
外国はすべて敵だよ
目を覚ませ日本人！！ 我々が仲良くやりたくても相手は利用することしか考えていない
悲しいかなこれが現実
だから、外国人参政権は絶対に成立させてはいけないんです！！
目を覚ませ日本人！！ 我々が仲良くやりたくても相手は利用することしか考えていない
悲しいかなこれが現実
だから、外国人参政権は絶対に成立させてはいけないんです！！
18 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 15:02:55 ID:oJph6maD
>>12
二プロって在日メーカーなん？
二プロって在日メーカーなん？
19 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 15:09:49 ID:r4Kl9q/W
20 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 15:33:56 ID:r4Kl9q/W
国内も自主回収だって。
http://www.nipro.co.jp/topics/100127.pdf
これを受けて、日本国内の対応としまして、FDA における試験方法は、日本国内での医療機関にお
ける実使用と比べ厳しい試験方法であり、実使用上、問題のない製品であることを確認しており、過
去にコアリングや健康被害の発生の報告は受けておりませんが、患者様に安心して頂くことを最優先
にするため、使用期限内のすべての製品を自主回収することとしました。
FDA における厳しい試験方法においてもコアリングしない改良品を2010 年1 月より順次製造、出
荷を進めております。
なお、本件の自主回収による業績への影響は軽微であります。
http://www.nipro.co.jp/topics/100127.pdf
これを受けて、日本国内の対応としまして、FDA における試験方法は、日本国内での医療機関にお
ける実使用と比べ厳しい試験方法であり、実使用上、問題のない製品であることを確認しており、過
去にコアリングや健康被害の発生の報告は受けておりませんが、患者様に安心して頂くことを最優先
にするため、使用期限内のすべての製品を自主回収することとしました。
FDA における厳しい試験方法においてもコアリングしない改良品を2010 年1 月より順次製造、出
荷を進めております。
なお、本件の自主回収による業績への影響は軽微であります。
21 ：名刺は切らしておりまして：2010/01/28(木) 15:38:10 ID:IsxoZ5io
ほう、こんなところにもID変えて超汚染人昌孝が湧いていたかｗｗｗ
22 ：後手後手のお知らせ：
「コアレスニードル」、「コアレスニードルセット」、
「セーフタッチコアレスニードルセット」に関する自主回収のお知らせ
謹啓 貴院におかれましては益々のご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てを賜り
厚くお礼申し上げます。
今般、米国にて弊社が他社に供給しておりますフーバー針の
自主回収措置に伴い、日本国内で弊社が製造販売しております、「コアレスニードル」、「コアレスニードルセット」、
「セーフタッチコアレスニードルセット」につきましても同様に自主回収を決定致しましたのでお知らせ申し上げます。
「セーフタッチコアレスニードルセット」に関する自主回収のお知らせ
謹啓 貴院におかれましては益々のご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てを賜り
厚くお礼申し上げます。
今般、米国にて弊社が他社に供給しておりますフーバー針の
自主回収措置に伴い、日本国内で弊社が製造販売しております、「コアレスニードル」、「コアレスニードルセット」、
「セーフタッチコアレスニードルセット」につきましても同様に自主回収を決定致しましたのでお知らせ申し上げます。