【医薬品】ツムラ、漢方を世界へ…2016年度に米国で「大建中湯」申請［09/11/16］

　ツムラは、２０１６年度に漢方薬「ＴＵ‐１００（大建中湯）」を、術後イレウス治療薬として米ＦＤＡに申請する。
大建中湯は、ツムラが初めて米国上市を目指す主力製品。現在、米国で臨床薬理試験が進められているが、
13年には後期第II相試験を終了させ、早ければ17年にも米国市場に投入する。

　大建中湯は、同社が育薬３処方として展開する主力漢方薬。術後イレウスや過敏性腸症候群（ＩＢＳ）に伴う
腹痛に対し、広く外科領域で用いられてきた。最近では、国内臨床試験の実施に加え、基礎研究データが
国際学会で発表されるなど、エビデンスの蓄積が進められている。

　こうした中でツムラは、漢方の国際化を掲げ、術後イレウス治療薬として、大建中湯の米国臨床試験を
スタートさせた。既に24例で忍容性試験を終了し、６月から健常人対象の臨床薬理試験を開始。11月には
60例の被験者登録を終える見込み。

　今後、10年には、腸管輸送能が低い患者対象の臨床薬理試験、術後イレウス患者対象の第II相試験を
実施し、12〜13年にかけて後期第II相試験を計画。その後、米国上市を視野に、他社との販売提携を行った
上で、大規模な第III相試験に移行する。順調に進めば、16年度にも米国で承認申請を行いたい考えで、
早ければ17年に承認、販売開始となる。

　当初、ツムラは米国事業のスタートを13年に見据えていたが、08年に終えた忍容性試験では、漢方薬に
米国の医師が慎重姿勢を示したことなどから、漢方薬の理解を得るためのデータを揃える必要があると判断。
16年度にＦＤＡに申請するスケジュールに変更した。


▽ソース：薬事日報　（2009/11/16）
http://www.yakuji.co.jp/entry17271.html

完全に韓国化

漢方を保険から外そうとする新政権に潰されます

やっぱり例の事業仕分けと関係あるのかな

自然療法的なものでも、いいものたくさんあるんだし。
もっと柔軟にいろいろ取り入れたらいいのにね。

もともと薬草を煎じて飲ませていた文化とかもあるんだし。
製剤化されたものだけが薬じゃないと思うが。

まだ勘違いしてるバカがいるけど、
事業仕分けは「漢方を保険から外そうと」なんかしてねえから。

市販薬同様のモノを保険適用することの見直し、ってだけで、
漢方胃腸薬でも西洋医学に基づく湿布でも一緒。

針灸の様に漢方も欧米で認められて日本では衰退するんだろうな。

なんで西洋医学とか東洋医学とか分かれてるんだろ。
欧米だって昔は生薬をつかって漢方とにたようなことしてたはずだろ。

一体どこで分岐したのか。

>>8
長年の人体実験の経験→漢方　　　何が効いたのか見極めむずかしく副作用もあるかもしれないが、とりあえず効いた
薬品の科学的分析→西洋医薬　　　最初から症状に効くものを投与しているから、副作用もあるていど想定の範囲

>>4
事業仕分け（※民意だよもちろん）の結果で、社長が倒産すると明言したもんだから、
出来高ともなって株価大幅下落ですね。

4540 東証1部 (株)ツムラ 11/16 2,725 -115 -4.05% 967,900

「術後イレウス」という病人は少ないし、その期間も短い。
腸を動かせばいいだけだから、漢方である必要性がない。

そもそもイレウスの人は、飲んだり食べたりすると吐いちゃうわけだから
漢方薬が飲めない。

術後イレウスで2度入院した俺が来たぞ。

大建中湯には世話になった。
他に薬らしい薬がないんだ。

予防効果絶大！
今も使ってるんだけどなあ…

しかし市販薬同様の物を見直しって事は
梗塞予防のアスピリンとかも外れるの？

乱暴だなあ。


しかし書き込み規制は
いつ解除になるんだよorz

>>6
市販医薬同様な物が何かを理解してないと、その書き込みは意味がないよ。
本当に理解してる？勘違いしてない？
漢方薬は当然昔から薬局で市販されていているから、殆どが市販薬品だろ。
今現在保険適用されている殆どは、薬局で医師の処方箋無しで調合して販売することが出来るだろ。

つまり、保険適用外になるてことだろ。

中国に進出したら
日式漢方とか言って

チョッパリの泥棒行為を世界にアピールすべき

>>15
釣りだと思うが、韓方薬て起源を主張するのが泥棒だろ。
ところで本気でそう信じてるなら昔の書物とか、原典あるんだろうな。あるわけないわな。
今、韓国で使われている韓方薬の本は、日本語で書かれた書物を翻訳したものだろ。違うか？
言ってる意味わかるか？知ってるわけないか。

>>6
お前のような馬鹿は、混合診療が何か理解してから出直せ。

那覇に行ったとき、規制が強くなって漢方薬の販売辞めた店があったな。
おばちゃんが悲しそうに笑ってた。

東医宝鑑

>>19
悔しいが日本や明でも盛んに買い求められたらしいね。東医宝鑑。

ホジュンのドラマを見たときは感動した。扁額千回のところとか。
時代劇が好きなんだが、日本のが衰退するばかりで、そのうち仕方なく韓国のを見るようになった。
臭くて、外連味たっぷり。
同じセットで登場人物も似たようなのが喋ってるだけなのだが、伏線も見事に拾う丹念な作り。
天地人も見習って欲しかった。もう無理だが。

西洋系の、しかも機器メーカ勤務で英語と格闘する毎日だが、
プライベートでかかっている東洋医学系の医療従事者から聞いた話で。

いわく、
　勉強会で漢籍（こうてーだいけーだの、しょーかんろんだの、ほかにも）を読むことが多い。
　中共発なら簡体字を辞書で調べれば済むが、某半島発はかなりひどい。
　句読点のない白文が原文であり、漢字文化圏ではない某国からの書籍は
　編纂者が文化的に漢字に馴染みがないから、結果として区切りがむちゃくちゃ。
　かえって読むのに苦労するじゃん？
と。

ツムラ（4540）　ただし書きが意味するもの。（みずほ証券）
　11月11日の政府の行政刷新会議ワーキンググループによる「事業仕分け」で、「湿布薬・うがい薬・漢方薬などは
薬局で市販されており、公的医療保険の対象として見直すべきではないか」と議論され、「見直し」の判定を受けた。

　保険適用から除外されるという懸念で、湿布薬の久光製薬(4530)や漢方薬のツムラ(4540)の株価は売られた。


　みずほ証券では行政刷新会議事務局に問い合わせを行ったところ、市販品類似薬の範囲を定めることは
「事業仕分け」になじまないということでただし書きとなり、十分な議論を行うのは厚生労働省と関連組織との
見解を得たと11月19日のレポートで報告。

　医療用漢方製剤を保険適用から外すかどうかは行政刷新会議から離れ、厚生労働省に移ったと理解するが、
厚生労働大臣の諮問機関である中央社会保険医療協議会（中医協）は医療用漢方製剤の有用性を
理解しているので、保険適用から外されるリスクは非常に低いと解説。


　ツムラ(4540)の投資判断の「アウトパフォーム」と目標株価の4,070円と継続すると述べている。（W）

[NSJショートライブ 2009年11月20日 9時32分 更新]

http://mainichi.jp/life/money/kabu/nsj/news/20091120186185.html

生薬不足になる予感
原材料の不足・高騰に泣かされるよ

材料費が上がっても二年は薬価変わらないんだから

やばいことになったなマジで。
生きているうちにツムラの倒産を見ることになるかも知れないとは･･･！

小太郎とJPSさえ残ればいい。

民主のやつら全員しんでほしい　えらい迷惑だ

漢方薬が保険適応外になったら、値段の安い粗悪品が氾濫するんじゃまいか。
↓
ツムラとかがあぼーん
↓
外資が漢方薬市場を乗っ取り

漢方薬の臨床経験を医師に積ませないようにする
漢方薬の新たなる可能性を摘み取る
↓
医療を外資西洋薬でコントロール
怪しい民間療法の蔓延

>>20
漢方の処方書いた本てどんなけあるんだよ、そのうちの一冊だろ。

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314 ：可愛い奥様：2009/11/29(日) 00:56:49 ID:TMJ1pi4Y0
>>311>>312

ここで実際の議論が聞けますわよ。
http://d.hatena.ne.jp/PSV/20091127/p1

>医師が処方する医療用漢方薬を保険適用外にするんだよ

そんなお話出ておりましたかしら？
動画の何分何秒のあたりに出ているのか教えて頂けますか


315 ：可愛い奥様：2009/11/29(日) 00:58:33 ID:bVDpoOWW0
>>314
じゃ、このソースおかしいんだ？
ttp://sankei.jp.msn.com/economy/business/091129/biz0911290002000-n1.htm


316 ：可愛い奥様：2009/11/29(日) 01:03:44 ID:TMJ1pi4Y0
>>315
>政府の行政刷新会議の事業仕分けで医師が処方する医療用漢方薬を「公的医療保険の適用外」とする方向で結論を出したことについて

そんな結論出てませんわ
http://www.cao.go.jp/sasshin/oshirase/h-kekka/pdf/nov11kekka/2-5.pdf

「どの範囲が保険適用外とするという議論はできていない」と
枝野さんがまとめでおっしゃってましたわよ

>>31
>「どの範囲が保険適用外とするという議論はできていない」と 
>枝野さんがまとめでおっしゃってましたわよ 

どの範囲であれ、できっこない話だぞ。保険適用外にしたら、混合診療になっちゃうから。
自分で買えというのも、寝たきり入院患者には無理な話だ。

そもそも、市販品類似薬だとなぜ保険適用外にしなきゃいけないのか？ちょっと考えると
両者には何の関係もないことがわかる。

たぶん、民主を騙して引っ込みつかなくさせて、混合診療を導入させようって財務省の陰
謀だろ。

これなぁ、俺今年の春に痔の手術したんだけど、その後にもらってる薬の
中に入ってるんだがもう全然飲んでないから余っちゃって余っちゃって。
食間に飲むのがめんどくさいっつーか、忘れちゃうんだよね。

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ツムラ、恨まれてるな