【医薬品】大日本住友製薬、統合失調症治療剤「ルラシドン」を来年初めにもFDA申請へ［09/08/28］

　大日本住友製薬は26日、グローバルで自社開発中の統合失調症治療剤「ルラシドン」の２本目の
第III相試験（ＰＥＡＲＬ２試験）で、高い有効性と忍容性が得られたと発表した。５月に公表した１本目の
第III相試験（ＰＥＡＲＬ１試験）に続いて良好な成績が得られたことから、２０１０年初めにも「ＦＤＡへの
申請を行いたい」としている。同社では、ルラシドンを足掛かりに海外展開を目指しており、
グローバル戦略はさらに一歩現実に近づく形となった。

　ＰＥＡＲＬ２試験は、統合失調症治療におけるルラシドンの有効性と安全性を評価するため、全世界規模で
２０００人以上の患者が参加している第III相試験の一つ。

　試験では、急性期統合失調症の入院患者４７８人を、ルラシドン40mg／日、１２０mg／日、オランザピン
15mg／日の固定用量とプラセボ群に分けて、６週間投与された。オランザピンは、分析感度を確認するための
参照薬として用いられた。

　その結果、ルラシドン40mg、１２０mg群は、主要評価項目とした陽性・陰性症状評価尺度（ＰＡＮＳＳ）や、
副次評価項目の臨床全般評価尺度(ＣＧＩ‐Ｓ)で、プラセボ投与群よりも高い有効性を示した。忍容性も良好で、
中止脱落率もプラセボ群と同等だった。

　また、対プラセボ比較で、ルラシドンはオランザピンと同等の有効性を示した。特に、オランザピンで出現が
認められている体重増加や脂質代謝異常については、プラセボ群と同程度との結果が得られている。

　多田正世大日本住友製薬社長は、「ＰＥＡＲＬ２試験のデータから、ルラシドンが統合失調症における重要な
治療薬となると強く確信している。ＦＤＡへの新薬承認申請は、10年初めに行いたい」としている。


▽ソース：薬事日報　（2009/08/28）
http://www.yakuji.co.jp/entry15922.html

よかったな、おまえら。

リタリン解放してくれよ。

統合失調症て完治すんの？

新たなドラッグきたこれ

>>4
現代の医学では、まだ統合失調症の原因すらわかっていないので、
（ストレス脆弱性モデルが有力だけど）根治するのは難しいかも。
でも、新しい薬が増えることで、今まで効果が不十分だったり、
あるいは副作用で悩んでる人が減る可能性は大。

町で暴れる基地外が少しでも減るなら歓迎。
うちの近所で家々のガラスを破壊した上ブロック塀を崩し(どうやったか不明)、最後に駐車中の車のドアミラーを次々もぎとって家の前に並べて逮捕された基地外もこれで治るのだろうか。

ハウス加賀谷が復活出来たのは副作用の少ない新薬（但し数年前に出たやつ）のおかげらしい。
選択肢が増えるのは良い事だ。

よかったね、おめ。
海外でも頑張ってくれ

当時よくわからず処方されていたリタリンを飲んでいたが、
明らかに異様なハイテンションで、のりピー状態だったわ･･･俺

等質でリタリンとはなかなかチャレンジャーですな

ﾄﾞﾚﾐﾌｧﾄﾞﾝ

シャブを世に広め大儲けし今日の土台を築いた製薬会社か。

タラコでナイアシンとるのはどうなの

米国は徹底したウォッシュアウトと有料治験で、いい結果がでるものだ。

大日本製薬

昭和１６年にヒロポンを発売した製薬会社だっけ？

>>7
>ブロック塀を崩し(どうやったか不明)
解体工の人がやってるの見たけど、なんか割と簡単に倒れてたよ。

>>16
ttp://www2.ezbbs.net/18/mashinman/img/1153051906_1.jpg

なりすましうつ病患者をみわけるスカウター開発してください

天才ハウス加賀谷はそんな
苦しみをあじわっていたな
んて知らんかった。

サリド毎度で甚大な迷惑もかけたのここだっけ？

ヒロポンは国家のお役にたったのか？

クスリで廃人にさしてることもあった？

良かったなお前ら

「ヒロポン」で画像検索すると、禁止前の香ばしい新聞広告がヒットする。
まぁ、当時はせいぜいドリンク剤程度の認識でキメられてたと思われる。