【医薬】医療機器：国産開発へ規制緩和、ガイドライン制定・来年度中に…政府方針 [08/12/15]

　政府は、心臓のペースメーカーなどの医療機器について、国内で使われている製品の
多くが外国製で、今後国内メーカーの参入を促す必要があるとして、製品の開発に向け
承認前の機器を臨床研究で使いやすくするためのガイドラインを定めることになりました。

　国内の病院で使われている心臓のペースメーカーや血管に挿入するカテーテルなどの
医療機器は外国製が多く、特にペースメーカーなど体内に移植する器具の90％近くが
外国製です。

　こうした背景には、アメリカでは承認される前の医療機器を臨床研究で使うことを
国が許可する制度があるのに対し、日本ではどのような機器であれば臨床研究で使う
ことが許されるか基準が不明確で、場合によっては法律に触れるおそれもあることから
国内メーカーが参入をためらっているといった指摘もあります。

　このため政府は、今後国内メーカーの参入を促す規制緩和の一環として、臨床研究で
使うことが許される医療機器の基準などを具体的に示すガイドラインを来年度中に
定める方針を固めました。

　また政府は、再生医療の分野で現在担当の医師にしか認められていない患者の細胞の
培養を医師に代わって企業ができるようにする規制緩和なども検討することにしています。


▽News Source　NHK ONLINE 2008年12月15日 5時15分
http://www3.nhk.or.jp/news/k10015998521000.html
http://www3.nhk.or.jp/news/K10059985211_01.jpg
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http://anchorage.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1229105269/

じゃあ、国産メーカーの法人税を引き上げろよ。
政府政策の恩恵受けてるんだから対価を払え。

どうせ厚生労働省から　天下りを迎えないと許可が下りない

>>2
馬鹿か。

恩恵受けんのは国内メーカーじゃなくて、国民だろうが。
医療費は勿論だが、こういう命に関わる物を完全に外国に依存している事の危険性ぐらい分かるだろ。

1本20万もする輸入物に頼らなくて済む時代が来るのか

向こうのじゃ新世代の医療機器が使えても日本に輸入するときにはなぜか
数世代前のものしか輸入できず、しかも古いものをわざわざ作ってるから製造コストが以上に高いという糞機器を買わされているとw

これで、これまで法外な値段で医療機器を輸入販売していた業者が
淘汰されることになりますな。

円高だから、海外メーカーを買収したほうがいい

しかもチョンボだらけ

医療機器と医薬品の産業振興を頭の悪い厚労省の役人が取り仕切っているのが
大問題なんだろ。規制緩和云々以前の話だ。この馬鹿共が規制緩和したところで、
日本の医療関連産業がグローバル化することなんかない。島津や東芝、オリンパス
みたいに、局地戦限定で自力で勝利するしかない。

厚労省はマジで社会のガン。

>>9
日本が調子に乗ると欧米各国に叩かれるんです＞＜
馬鹿共は日本の役人じゃないんですよ

こういう下らない規制なんかで日本が損しているのは官民あげて探して改正しろよ。

>>10

気のせい。厚労省の許認可システムが世界の先進国の中で突出して最悪なだけだ。
ちょっとでも事情を知っている奴は欧米のせいなんて言わない。

>>9
そもそも医療機器で大儲けなんかできないよ。
ただ大きく需要が減ることもない。
そんな分野だ。
まあ島津や東芝、オリンパスもNEDOとはずぶずぶで補助金いっぱーいもらっているんだけどね。

薬や医療機器なんて、アメリカと欧州で認可したものを採用
していれば、向うのHPを監視する人だけで十分だが、きっと
見る人、確認する人、見た日付を確認する人、判子を押す人
とか訳の解らない人員が沢山出来るんだろうな。

まあそれでベンチャー企業がやろうとしたら許可が下りないんだけどね

>>15

ベンチャーどころか、材料系メーカーが高機能なバイオマテリアルを開発しても、
厚労省から医薬品メーカーと協業することを強制されて足かせになるんだぜ。
あと、医療機器は利益率高いよ。市場規模だって言うほど小さくない。

採血器具の顛末一つとっても
｢事なかれ最優先主義　無能な上に責任を取るつもりも現在過去未来皆無｣の
厚生労働省は結局口だけ，形だけになるのは自明だ

ペースメーカーを作るとしたらテルモって企業だろう。
東芝とかはCTとかの大型医療機器のメーカーだ。

また、薬害みたいなんを国家主導でするつもりでっか？
今よりも医療関係は規制するべきだろうが。
ゆるゆるにすると結局莫大な税金をつぎ込まなくてはならなくなる。
ここは慎重にではなく、規制強化するべきだ。

で、外国人にまた何百億も貢ぐわけですね＾＾

>>19
まあ影響が現れる頃には、政策決定した官僚は天下りでウマーな毎日だからね。
薬害エイズやＣ肝炎でもアスベストでもタミフルでも同じさ。

しかし日本人は治験みたいなハイリスクに誰も手を挙げないからな

治験やりほうだいの中国がくるよ
東洋人だからって許認可も下りやすい

日本の官僚の害悪は、こういうところにも現れる。

人工心臓も、日本の会社は外国で治験をやっているじゃないか。

薬害は天下り企業保護で引き起こし、業界を規制で縛って発展を阻害する。

官僚を撲滅するしか、日本の発展はない。

>>17
これ俺も前から思ってたよ。
注射針の使い回しは確かにまずいだろうが、直接血液に触れないような真空管ホルダーまで使い捨てるように指導されてる。
理論的に考えれば洗浄、殺菌で十分なのに。

どこの口が医療費削減、エコロジーだとか言っているのかと。
馬鹿か？馬鹿なのか。

無理だよ。
思い切って、死刑囚でいくらでも人体実験オッケー。
安全が全く確認されていないレベルでもオッケー。
絶対に逮捕しない、むしろ補助金あげます、プライバシー守ります。
これぐらい宣伝しないと駄目だよ。

それでもやるのは中華系と朝鮮系の企業だけだがな

家電品とか車とかは世界を席巻してるのに
医療機器で日本製が非常に限られてる現状。
ガイドラインってレベルじゃねーぞ。
根本から解体再構成が必要　＞小役人組織