J-ADNI アルツハイマー病研究事件

国と製薬会社が行う大規模アルツハイマー病研究事業「J-ADNI」に参加した研究者たちから、「臨床試験のデータが
改ざんされた疑いがある」との指摘があり、厚生労働省が聞き取り調査を始めたことが１０日、分かった。

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J-ADNIは、アルツハイマー病を研究して新薬開発を目指す事業で、これまで経済産業省、厚生労働省、文部科学省が
24億円、製薬会社11社が9億円、計約33億円を拠出し、2007年に開始。認知症研究の第一人者である東京大学大学院の
岩坪威教授（神経病理学）が代表となり、全国38医療施設で実施されている。
製薬会社などがつくる「バイオテクノロジー開発技術研究組合」が事務局を担う。

同研究は軽度のアルツハイマー病の患者や、発症には至っていない軽度認知障害とされた人など計600人に対し、物忘れ
などの症状と脳の医用画像や血液を2〜3年間追跡調査し、脳に起きる変化を調べた。今年３月末に報告書が提出される予定だ。

不適切と指摘されているのは、研究に協力した545人の高齢者に対する心理試験データ。30分後に記憶を再生・確認する
検査で、実際は1時間以上経過した後に行った検査を、30〜40分後に検査したと書き換えるケースがあったとしている。

また、アルツハイマー病以外が原因の認知症の患者など、健康状態が悪く、臨床試験に適さない患者が研究対象に少なく
とも80人が含まれているとも指摘しているという。
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改ざんの疑いを指摘したのは同研究でデータ分析を担当しているグループ。筑波大学の朝田隆教授は「（このデータでは）
5年間の研究の成果が出せない」と憤る。

また、研究班の杉下守弘・元東大教授も「これはデータの改ざんだ。他にも条件に合わない患者の登録が多数行われており、
研究の信頼性を損なう」と訴えている。

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一方、岩坪教授は同省の調査に、時間変更は記憶を頼りに直したもので、改ざんではないと回答しており、見解が食い違って
いる。「データの確認・修正を行っている段階で、改ざんとの指摘は事実誤認だ」と話している。
http://engawa.2ch.net/test/read.cgi/doctor/1389334956/

メガトン級爆弾の導火線に点火してしまったかな？
早めに消火しないと…

アトピー性皮膚炎とか乾癬とか奥深いね

どーでもエーザイ！

>>4

臨床試験で収集された患者の検体から勝手にDNI抽出してバンキングして２次・３次利用してないよね？
こっちの方がやばい気がしますね

有望な治験薬の投与される治験に参加させてやるから、あなたのすべてのDNA情報の利用を認めてください
こんなひどいことは許されない。　　ましてや、説明・同意もされていないで、勝手に行っているとしたら、基本的
人権の侵害に関わる憲法に抵触するもっとも愚かな行為ですよ

バンキングするなら、バンキングしますよ、って同意とるでしょ。ADNI試験がどうかはしらないけど。

バンキングの同意は将来科学が進歩したときの意味合いもあり、いまは解析方法決めてません、ってなってるのが多いですね。

最近のDNAに絡む臨床研究は製薬会社の治験薬とひも付きが多すぎる
ひとつの検体から無数のDNA変異を抽出して、この変異の場合は、この
治験という風に決まっていて、製薬会社の治験のリソースを独占したい
ので、このような多施設共同の疫学研究グループとタイアップする
スクリーニングの際に説明と同意は一括で行わないと成立しない

ノバ社の事件で臨床試験に注目が集まった結果ですね？　　あれが無ければみんな闇の中で始末されてたことですね？

この件にエーザイは改ざんに絡んだとか報道されてないから、東大が主犯になるのか？

エーザイの社長が組合の頭やってるのか
エーザイ、、、、味噌ついたな

岩坪教授は同省の調査に、時間変更は記憶を頼りに直したもので、改ざんではない
⇒そもそも記憶を頼りに直している時点で、きちんと時間を計測していなかった
のではないか。ビデオカメラでの録画記録など、時間の経過が客観的に証明できる
資料がなければ、うさんくさいデータでしかない。
エーザイはスポンサーにすぎないから、改ざんにからんだと立証するのは
難しいだろう。
ただ、エーザイは意義の乏しい事業に出資していたことで、時間とお金を
無駄にしたことになる。

恥ずかしい

そのうち数億規模の利益誘導が発覚する
早めに辞めればいいのに

無数にあるんだろうね？
医薬品の治験におけるデータ改竄ってさ

>>16
日本のお家芸だから

日本の臨床データなんて海外から相手にされていない

日本の臨床試験レベル
高い、まずい、遅い

吉野家
安い、おいしい、速い

ところで、盗まれた想い出のスレが医薬業界板で頻出するのは
なぜぽ？
案内している人誰？（カキコできないし）

>>17
だから、大手の臨床は海外優先。
円安が結構響いてるわ。

なるほどね

さっき、読んだが糖尿病は２倍成りやすいそうだ

遺伝子情報って結構他の研究でも無断でバンキングしてますよ

バイオテクノロジー開発技術研究組合

そうとも言うなりか

バイオテクノロジー開発技術研究組合

念をおしたんですね

え？　〇〇執行役員が音頭とって研究室丸抱えですけど・・・・
別室に黒子部隊の管理職が待機。　部長クラスの御つきね。
産官学の連携におけるメーカーの役割は、昔からかわらない。
駒場のとあるお店でよくある光景ですよ

日本型の産官学連携ですね

製薬業界にはパンドラの箱なんだけど、マスコミは書きませんね

そりゃ広告収入が・・・略）

J-ADNI2
http://www.j-adni2.org/

>>29
マスコミがヘタレなだけだろ。
メーカーは仕方なく金を出してるだけ。
本当は海外に投資したいけど、厚労省に干されるのが嫌だからね。

組合っていうくらいだから業界ぐるみなんでしょうね？

【社会】臨床改ざん疑惑、厚労省が告発者名を漏洩　研究責任者に
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1390030310/

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★臨床改ざん疑惑、厚労省が告発者名を漏洩　研究責任者に
2014年1月18日11時12分

アルツハイマー病の治療法確立を目指す国家プロジェクト「Ｊ―ＡＤＮＩ（アドニ）」を巡り、
厚生労働省が臨床研究データの改ざんを指摘する実名入りの内部告発メールを無断で告発対象
の研究チームの責任者に転送していたことが分かった。内部告発者の人権を著しく損なう行為で、
国家公務員法（守秘義務）や内規に触れる可能性もある。

厚労省が国家プロジェクトを守るため疑惑をもみ消そうとしたとの疑念も招いており、
厚労省の調査への信頼が揺らぐのは必至だ。

厚労省認知症・虐待防止対策推進室によると、担当専門官に「改ざんが数十例ある」という
メールが届いたのは昨年１１月１８日。Ｊ―ＡＤＮＩ事務局側がデータの書き換えを指示
した文書と、その通りに書き換えられた検査記録が添付されていた。専門官は翌日、
「研究チーム内で対処すること」と判断し、代表研究者の岩坪威東大教授にそのままの
文面と添付資料をメールで送ったという。

http://www.asahi.com/articles/ASG1K4DFCG1KUUPI11B.html
内部告発をめぐる情報漏洩の構図
http://www.asahicom.jp/articles/images/AS20140117004250_comm.jpg

世間が忘れた頃に東大の人事権行使して「ユダ」を派閥から追放するんだろうか？

今晩のNHK特集はアルツハイマー病の夢の新薬のお話

マブ系は、日本の製薬にはまだ無理だな。

追放されるのは覚悟の上だろう。医者の世界とはそういうもの。コメは知らんが。

岩坪先生は浮いた噂ひとつない立派な学者先生ですよ。そんな立派な人を
貶めようとした内部告発者など追放されて当然でしょう。天罰というものです。

的外れ

でもう追放されたの?

フロンティアには危険はつきもの。

age

リスクをとるか否かか

>>38
興味深かった

良番組だたーね

時々いいのがある

問題が大き過ぎて、マスコミも書かないな
三等国の証

モラルレベルは、グローバルから見たら、中国や韓国と変わらないだろうな

アルツはこれから変化する

厚労相、内部告発として扱わず　臨床改ざん調査消極的
ttp://www.asahi.com/articles/ASG1X519FG1XUUPI001.html

どうやら完全にもみ消す方向へ

もみ消しかあ

核爆弾なみのインパクトだからな

age

ソースたどってみろ
>>52の趣旨は｢まず大学に調査させる。まだ厚労省の出る幕じゃない。｣ってことだろ
国と製薬会社が金出して研究させてるわけだから、
厚労省はある程度は口出せるけど、直接調査に乗り込むのは強攻策
内部告発っても、厚労省が直接研究してるという構造じゃないからな

直接調査した場合に、もしシロだった場合に何かと問題だし、
厚労省は金出してるにすぎない行政組織で、直接の研究実施機関でもないんだから、
込み入った話を判断できる専門知識のリソースに乏しい

そんぐらいの前提踏まえて｢30億も出してるから直接調査したほうがいいんじゃね？｣というならわかるが、
何も考えずに簡単に内部告発扱いして調査できると思うのは研究開発の流れ何もわかってないバカ

個人情報保護法違反とか有印私文書偽造罪とかは？

開発はどのていど進んでいる。

あと１，２年ってとこかな

厚労省は冷静な対応をしていると思う

朝日新聞と組んで改竄だ捏造だと騒げばプロジェクトを潰せると某人が企んでいた背景を見抜いたんだろう
ハシゴを外された「内部告発者」はある意味被害者だな…

認知症の発症率は、65〜69歳は1.5％、70〜74歳は3.6％、75〜79歳は7.1％、80〜84歳は14.6％、85歳以上は27.3％に達し、4人に1人が認知症を発症させてしまいます。

告発メールを発信者の実名入りのまんま問題の大元かもしれん人間に丸投げってどうなんだ？

完全もみ消し

これは仲間割れっぽい。
このまま終わりなんじゃない？
書いた記者は可哀想な職場に異動。

木村さん何やってるの！

直に聞いたら？？？

（大臣）
　まずメールの内容はたぶん御承知になられているかも分かりませんが、明確な公益通報のような書きぶりではなかったのも事実ですよね。
ストーリーは朝日の捏造!

報道は偽りのなかにある

行間を喝破すべし

これは研究者の嫉妬や足の引っ張り合いの類いだな。
なんでこんな筋の悪いネタに食いついたんだろうか。
また、「医療に弱い朝日」という言葉が真実味を持つようになる。

第三者が臨床研究データ監視へ
ttp://www3.nhk.or.jp/news/html/20140226/k10015535421000.html

このプロジェクトに「改ざん」のレッテル貼りした朝日新聞の罪はあまりにも大きい

無責任な報道でどれだけの費用と労力が無駄になったか

良くも悪くも大新聞なんだからその自覚を持てよと言いたい

アカピーの捏造報道は今に始まった事ではないだろ。
それよりアカピーを大新聞だとか報道機関だとかいうお前の認識を改めろ。

人民日報トンキン支部

一人の嘘つきを信じて裏をきちんと取らないで国益の毀損。慰安婦問題と全く同じ。あちゃひの得意技

>>73
それだな

武田のARBに話題が移っちゃったもんな。
医学部は、こういうジェラシーやルーモアがいっぱい流れるんだよ。
社会性に乏しい人もたくさんいる。
真に受けたらダメだ。
地方支局からやり直せ。

亡国のアカピ許すまじ

両方に取材するという取材の初歩ができていない。
１年目のヒヨコ記者に書かせたのか？
お粗末過ぎる。

元教授、論文撤回を呼びかけ　アルツハイマー研究
渡辺周、青木美希
よっぽどネタがないのか，STAPの二番煎じを狙ってますね，，，
心理検査のデータなんて一つも入っていない論文で，元教授は著者にいること自体が実は変???

http://www.asahi.com/articles/ASG5S61VKG5SUUPI002.html

疑惑データを不正更新、隠蔽工作か　アルツハイマー研究

アルツハイマー病を研究する国家プロジェクト「Ｊ―ＡＤＮＩ（アドニ）」のデータセンターが、
臨床研究データの改ざん疑惑の調査中は証拠となる被験者データを触らないよう求めた
厚生労働省の要請に反し、少なくとも１４人のデータを書き換えたことが朝日新聞の調べで分かった。
被験者の要件を満たしていなかったため、研究データとして使うのに必要な例外申請書を事後的に
不正に作成していた。このほかにも全データの約２割にあたる６１３件で一部削除などの更新記録があり、
隠蔽（いんぺい）工作が幅広く行われた可能性がある。

製薬社員、証拠の書き換え指示　Ｊ―ＡＤＮＩ疑惑

改ざん疑惑は１月に朝日新聞報道で発覚。厚労省は代表研究者の岩坪威東大教授に
データ保全を要請して承諾を得た上、東大に調査を依頼した。
しかし、調査委員会のメンバーを公表せず、調査も大幅に遅れているため、
真相究明に後ろ向きとの批判が出ていた。新たにデータの書き換えが発覚し、
東大の調査への信頼が一層揺らぐのは必至だ。

データセンターはＪ―ＡＤＮＩのデータ事務局。認知症治療薬を売るエーザイの出向者が
室長格として非正規職員約１０人を使い、３８病院から軽度認知障害などの
高齢者５４５人の検査結果を登録してきた。
関係者によると、書き換えを指示したのもこのエーザイ社員だという。

えーざいｗ

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