医薬品・医療コンブライアンス・ガバナンス推進スレ

患者様は大事な動産だからみんなで上手に転がしましょうや♪

【国内】薬価、３年連続改定へ…１７年の消費増税見据え©2ch.net
http://daily.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1424033933/l50

水曜日の中医協は話題満載ですわ

３年連続の薬価改正ですか。

ますます製薬業界も厳しくなりますね。
いまこそ会社経営を根本から変えないと。

シンガポールにおける法人関連税制はほんとうに素晴らしいですよ。

法人税の実効税率は１７％ですが、地域統括会社を対象とした各種優遇税制があり、さらに税率が低減可能。
Regional Headquarters Awardが特にすばらしい。１５％に最大５年間軽減可能。

また、International Headquarters Awardでさらに軽減可能。　こんな投資家にやさしい国はありません。

住宅の固定資産税以外は、相続税・贈与税が無いし、キャピタルゲインに対しての課税も無い。
また、預金利子や家賃収入などのインカムゲインに対しての課税が無い。
日本に比べて圧倒的に有利な金融商品の購入が可能。

相続税大増税時代の日本から見切りつけるお金おちも出てくるんではないか？

寒い寒いcold

ギリアドのソバルディがいよいよ3月5日の
部会、分科会で審議されます。
その後の算定薬価に注目です。アメリカは、
3ヶ月約1000万円です。

不当な薬価引き下げは国民の生命財産に影響する。
生存権への不当な干渉。ロサンゼルスの抗生剤の
高度耐性菌 superbugs のアウトブレイクは深刻な
問題。抗生剤は薬価を闇雲に引き下げて、新薬が
ほとんどでなくなっている。

ニューデリーメタロベーターラクタマーゼだね。
アメリカで耐性菌対策と耐性菌を克服する抗生剤
の研究開発を促進する大統領令が昨年の秋にでた
ばかり。アメリカの税金で開発した新薬も日本は
安い薬価で買い叩くのでしょうか？

抗潰瘍剤や高血圧治療剤などの患者数多くて、治療効果の向上がもうあまりないような領域は薬価引き下げでいいよ。
ジェネリックも儲けすぎだから、3割以下の薬価でいいよ。肝心な未開発領域の医薬品開発にもっと取り組むべき。
薬価もそれに見合ったものにするべき。治療効果の向上がある新薬なら、特許期間は1兆円越えようが正当なことです。
無駄な医療にどんどんメスをいれるべき。

少々低い薬価でも楽勝で1000億円は超えるんじゃない？
ジェノタイプ的に3割しか対象はいないがC肝炎は潜在
患者数が半端なく多いからな。

C型肝炎の国の特別対策予算を一気に破綻させそうな勢いだね

日本「麻酔で眠っている患者をレイプ」http://wc2014.2ch.net/test/read.cgi/seikei/1221606500/

日本「麻酔で眠ってる患者が鼻をえぐられていた」http://wc2014.2ch.net/test/read.cgi/seikei/1388331542/

日本「美容整形手術で説明の内容と違う所が切開されました」http://www.bengo4.com/iryou/1117/b_242870/
　
韓国「麻酔で眠っている患者の横でパーティー」http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20141229-00001143-chosun-kr


　
・・・ひどいもんだね・・・

製薬会社は購買予算の一部を業者からキックバックさせて社内飲食費に充当。　一部をさらに社内懇親予算にて現金化して着服。

ＮＨＫ【ＥＴＶ特集】薬禍の歳月　〜サリドマイド事件・５０年〜　
今夜２０１５年２月２１日（土）夜11時、 再放送：２０１５年２月２８日（土）午前0時00分（金曜深夜） nhk.or.jp/etv21c/file/20…”

おまえら、薬害の怖さ知れ。

ソバルディは下手したら1剤で社会保障予算パンクさせますよ。
国民皆保険見直すきっかけになるでしょうね。1000億では済まない。

医薬品ソバルディ錠400mgの生物 由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び
再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びに医薬品コペガス錠200 mgの製造販売
承認事項一部変更承認の可否について

Sovaldi dosing information

Usual Adult Dose for Chronic Hepatitis C:

400 mg orally once a day

Recommended Regimens:
-Genotype 1 or 4 chronic hepatitis C (CHC): Sovaldi, peginterferon alfa, and ribavirin
-Genotype 2 CHC: Sovaldi and ribavirin
-Genotype 3 CHC: Sovaldi and ribavirin
-Hepatocellular carcinoma awaiting liver transplantation: Sovaldi and ribavirin

Duration of Therapy:
-Genotype 1 or 4 CHC: 12 weeks
-Genotype 2 CHC: 12 weeks
-Genotype 3 CHC: 24 weeks
-Hepatocellular carcinoma awaiting liver transplantation: Up to 48 weeks or until time of liver transplantation
(whichever occurs first)

Comments:
-Sofosbuvir should be used in combination with ribavirin or with pegylated interferon and ribavirin.
-Efficacy was established in patients with HCV genotype 1, 2, 3, or 4 infection, including patients with
hepatocellular carcinoma meeting Milan criteria (awaiting liver transplantation) and HCV/HIV-1 coinfected
patients.
-Sovaldi and ribavirin therapy for 24 weeks can be considered for patients with genotype 1 CHC who cannot
use an interferon-based regimen; treatment decision should be guided by benefits/risks assessment for
the individual patient.
-Sovaldi and ribavirin therapy is recommended for patients with hepatocellular carcinoma awaiting liver
transplantation to prevent posttransplant HCV reinfection.

Approved indication: As a part of a combination antiviral treatment regimen, for the treatment of chronic
hepatitis C infection

Sofosbuvir with pegylated interferon alfa-2a and ribavirin for treatment-naive patients with hepatitis C
genotype-1 infection (ATOMIC): an open-label, randomised, multicentre phase 2 trial
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)60247-0/abstract

Sofosbuvir in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for non-cirrhotic,
treatment-naive patients with genotypes 1, 2, and 3 hepatitis C infection
: a randomised, double-blind, phase 2 trial
http://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(13)70033-1/abstract

医療機関で何らかの治療を受けている人は50万人
100万から150万人はキャリアの可能性がある潜在患者数
肝炎検査で年間３万人に新患

米国の薬価がそのままだと仮定すると

ソフホスビルで１人１０００万円
５０万人に使用して５兆円
１００万人に使用して１０兆円
新患で年間３万人で３０００億円

こりゃ大変だわ

肝移植とか既存治療に比べて治癒率が圧倒的で社会復帰
した患者の税収・保険料収入増加の点から費用対効果が
いいという説があるが。

日本はあまり移植しないしね

画期的新薬にはそれに見合った薬価を。欧米に比べての低い評価はG7参加国ではありえません。国の恥です。

ここまで医療費つかって肝臓癌になったら不幸だな。肝臓癌になったら全額返金しますサービスくらいしてもいいのに。

ソバルディとコペガスって。中外とギリアドの共同開発？ 中外の開発パイプラインには書いてないね。

ギリアドが中外のコペガスの一変申請するのか？ ありえない。 投資家への情報公開が非常に消極的な印象をもちました。

レベトールのジェネリックは使えないの？ コペガスは再審査期間延長するの？

ギリアドは4月に国内第3相臨床試験のプレスリリースをしていますが、
中外はアニュアルリポートにすら書いていません。効果が100%近い
治療なのに投資家向けになにも公開しないのは、
あまり評価できません。開発パイプラインは投資判断の重要な判断
指標になります。投資判断を誤る恐れがあり、投資家への
コンプライアンスが遵守されていないという印象をもちました。
企業価値を過小評価してしまい、既存の株主の利益を毀損しています。

誰か中タトの掲示板立ててよ

医薬品ソバルディ錠400mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び
再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びに医薬品コペガス錠200 mgの製造販売
承認事項一部変更承認の可否について



そだね、リバビリンのジェネリックは使えなさそうだね・・・　ｗ

先発品コペガス錠とマイランのリバビリン錠は薬価基準収載コードが同じ「6250022F1」だけど切り替えできないのかしら？　レベトールの薬価基準収載コードは、「6250022M」で単純に剤型が違うだけなんだけど。

これは肝炎患者みんな使ってくれっていうでしょうね。
社会保障予算がパンクしようが。　保険組合が破綻しようが。
世界で１年余りで１兆円を超えた大型商品ですからね。


遺伝子2型HCV感染患者の97％（n=153分の148 ）がSVR12を達成。

未治療および治療経験のある患者のSVR12達成率は 98パーセント（ n= 88 /90）および95％（ n= 63分の60 ）。
治療を受けた153人の患者のうち、11%は（n= 17 ）は肝硬変を含む。

153人の患者（100 ％）が、治療４週目にウイルス検出不能なり、投与中12週間の治療期間の残りの期間
でも検出されないままであった。治療後の再発は5名があった。

試験で観察された最も一般的な副作用は、RBVの副作用と一致して、鼻咽頭炎、貧血、頭痛、倦怠感やかゆみ
が含まれていた。

※SVR１２とは・・・SVR 率（sustained virological response）：治療終了後も HCV-RNA 陰性が維持している
割合。治療終了後 12 週の場合 SVR12、24 週の場合 SVR24 と表記する。




http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/4/gilead-announces-results-from-phase-3-study-of-sofosbuvir-among-hepatitis-c-patients-in-japan

B型・C型ウイルス肝炎インターフェロン治療医療費助成制度の対象にもなるでしょうね。
制度の趣旨が根治治療に対する助成なんだから。

肝臓癌になる恐怖から救われるのです。　既治療例でも９５％の治癒率は驚異的でしょ。　2型以外もすぐに適応症は拡大するでしょう。　国民の生存権の問題です。

1型のレディパスビルとソバルディの合剤の方がすごいと思うよ。
この会社は、あの飲みにくい抗HIV薬のカクテル治療にて、合剤
開発して服薬コンプライアンス改善して大成功してるから、
リバビリンも独占販売権が切れたら合剤にするかも。

ソバルディの合剤はもう申請されてますね。

医薬品ソバルディ錠400mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び
再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びに医薬品コペガス錠200 mgの製造販売
承認事項一部変更承認の可否について



そだね、リバビリンのジェネリックは使えなさそうだね・・・　ｗw

インドでも裁判所が特許庁の判断を無効にしてギリアドの特許は有効。
今後アジア地域でもソバルディの売上は伸びそうですね？

純利益率が約５０％。　潤沢なキャッシュでM&Aでしょうね。　日本の大手会社も買収されるかもしれませんね。

ギリアドさんは株式時価総額で19兆円近くまでに成長してるから、ここ最近のキャッシュの増加ぶりからしても、M&Aに向かうよね。

2015年02月25日

武田薬品工業株式会社
シンガポールにおける新たなオフィスの開設について

当社は、このたび、シンガポールのバイオポリスに新たなオフィスを開設しましたのでお知らせします。
新オフィスには、Emerging Markets Business Unitの拠点、アジア武田開発センターPte. Ltd.、Vaccine
Business Unitなど当社の主要な機能が集約されます。シンガポールにある当社の機能を新オフィスに
集約することにより、さらなる効率化が期待できるとともに、当社は、患者さんや医療関係者の方々を
はじめとしたアジアの皆様に対する理解を一層深め、ニーズに応えていくことが可能となります。

新興国市場の拠点としてのシンガポールの地理的な位置と事業環境により、当社は、グローバルでの
臨床開発活動、人材育成、当社におけるグローバル コマーシャル機能と他の機能との連携にさらに注力
することが可能となります。

以下　省略
http://www.takeda.co.jp/news/2015/20150225_6919.html

More Japanese pharma companies expanding R&D operations in Singapore

Eight out of the top 10 Japanese pharmaceutical companies have set-up
their regional headquarters in the city-state, said EDB chairman Beh Swan Gin
at the opening of the Takeda Pharmaceutical office in Biopolis.

http://www.channelnewsasia.com/news/business/more-japanese-pharma/1679234.html

大手１０社中８社。　シンガポールに進出していない２社ってどこだろう？

税制でかなり優遇されるのが魅力だよな、シンガポール。

最寄りの駅は、BuonaVistaな。　いいコンドもあるから、みんないらしてくださいね。　いい街です、バイオポリス　シンガポール。

>>716
レディパスビルとソバルディの合剤ってアメリカで３ヵ月で約３０００億円売れてるよね。　まじで日本の社会保障費が大変になる。

ダグラタスビルとソフホスビルの併用もすごいSVRだよ。　
C型肝炎治療薬市場は昔のインターフェロン時代の様に超巨大市場になる。
もうペグインターフェロンも不要になりそうだね。

ノバルティスファーマの営業停止も市販後安全対策の活動は制限されないみたい。
商品も多めに前倒しするだけだし。あまり制裁の効果は薄いね。

ギリアドは昨年度の決算ベースで一気に売上TOP10以内になりました。
このままいくと世界3位以内になりそうな勢いですね。

京大研究者「広告内容知らず」、CASE-J
ゴールデンクロス経緯不明、京大が調査結果公表
http://www.m3.com/open/iryoIshin/article/299201/?category=report

京都大学
http://www.kyoto-u.ac.jp/ja/about/events_news/office/kenkyukokusai/kenkyu/news/2014/150227_1.html

メーカーが卸に
売り先も未定な器械を
とりあえず先に伝票切って売り払って
暫く放置する、で
累積1000万って

何罪になりますか？

納めてもないのに『納めました！』って会社に嘘付くのは良くないよね(^.^)