【脱ステ】深谷元継【ブログ感想】

ちなみに、治験調べたら、製薬会社のする治験以外にも、医師主導の治験というのもあるようだけど、
それもちゃんとした手続きが決まっている。
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/about.html

＞医師主導治験では医師自らが、治験実施計画書等の作成から始まり、
＞治験計画届の提出、治験の実施、モニタリングや監査の管理、試験結果を取りまとめた総括報告書の作成など、
＞実施医療機関と協力しながら治験のすべての業務の実施並びに統括しなければなりません。

クロフィブラート軟膏の小規模治験は、この通りにしなかった。
誰にだって間違いはあるし、今回は単純な凡ミスなんだと思うから、
あの段階できちんと謝罪すればよかったと思うけどね、、、、、、