みんながんばれ

http://gimpo.2ch.net/test/read.cgi/atopi/1268754224/521

えー？これは釈然としないなぁ。
だって治験は何年も連用していた時のデータ取っていないし。
竹ちゃんは軟膏程度で（深谷医師の言うところの）リバウンドなど出ないって断言してる
から期待していた効果以外の症状が出てるじゃん。

でもガイドラインはあくまでも指針・目安であって法（規律）じゃない。

前回の裁判でガイドラインなんて役にも立たなかったし、東海総合通信局にも再確認したけど
通信事業でのガイドラインは指針に過ぎないとか言われたぞ。

ICHのガイドラインが添付書の記述を左右するとは思えない。

ガイドラインで添付書の表記の有無が分かれるわけではない。
むしろこっちの定義じゃないの？
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法
http://www.ron.gr.jp/law/law/d_iyaku.htm#1-sousoku

“「医薬品の副作用」とは、許可医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においても
その許可医薬品により人に発現する有害な反応をいう”という定義。