【wktk】韓国経済ﾜｸﾃｶスレ 386won【政権末期は謝罪と賠償】

豊胸手術副作用被害、1年間で12倍もの急増　【韓国日報】
http://news.hankooki.com/lpage/society/201203/h2012031618585521950.htm
全医療機器副作用も5倍増の申告

　昨年、豊胸手術後の補型物破裂など副作用報告件数が428件に達していることが明らかになった。2010
年の35件から12倍以上急増した。

　16日食品医薬品安全庁によれば、人工乳房製品破裂199件、挿入された補型物の周辺組織が固くなる
球形拘縮115件、補型物を構成する食塩水やゲルなどが流れ出る製品漏水が90件など、総428件の人工
乳房副作用が報告された。

　ソフトコンタクトレンズの副作用報告件数は30件だった。製品装着後の目の痛みを訴える場合が15件、
異物感(6件)、炎症(3件)、充血(2件)の順だった。また、バイオマテリアル、人工蝸牛装置、人工股関節など
医療機器副作用も報告された。

　全医療機器副作用報告件数は717件で、2010年の137件に比べて6倍近く増えた。食品医薬品安全庁は
"昨年全国で6つの医療機関を'医療機器安全性情報モニタリングセンター'に指定・運営するなど、副作用
報告システムを構築・運営したことで、件数が増えたと見られる"と説明した。

　食品医薬品安全庁は、昨年の副作用報告のうち523件(73%)は医療機器品目許可時にすでに反映された
部分であり、残り194件(27%)は医療機器の問題ではなく、手術上の問題による副作用(5件)、患者の病症
状態に起因した副作用(21件)、医療機器による直接的な副作用なのかどうか不明(137件),追加調査が必要
な(31件)と分析されたと明らかにした。