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【米国】 中国製原材料の血液抗凝固剤で死亡例が21人〜米紙ニューヨーク・タイムズ報じる [03/01]

1 ：Mimirφφ ★ ：2008/03/01(土) 15:07:31 ID:???
中国製原材料：血液抗凝固剤で死亡例が２１人　米紙報道
http://mainichi.jp/select/world/news/20080301k0000e030040000c.html

　米製薬バクスター社が中国製の原材料を使って製造している血液抗凝固剤（ヘパリン）の
投与後に起きた血圧低下などの異常が米国内で４４８例報告され、同剤と関連している
可能性がある死亡例が２１人に上ると、２９日付の米紙ニューヨーク・タイムズが報じた。

　バクスター社は販売した同剤を回収中で、米食品医薬品局（ＦＤＡ）も既に、同社に原材料を
供給している中国上海市の西にある製剤会社「常州ＳＰＬ」の工場を検査している。
同じ製剤が、日本など外国で販売されているかどうかについて記事は触れていない。

　同紙によると、原料は豚の腸から抽出される成分で、中国の卸業者２社が常州ＳＰＬの工場に納品している。
ＦＤＡは同工場が０４年にバクスター社への原材料輸出を開始する前、実施すべき検査を怠ったことを認めた。
中国当局も工場を検査していなかった。異常は１月初めて報告され、以降、相次いで類似例が見つかった。

　ＦＤＡやバクスター社は、因果関係が立証されたわけではないとして慎重に調査中だが、
ＦＤＡは調査の中間報告で「一部のヘパリンが、容認できない作業設備の業者からの原料
で作られているようだ」と問題の存在を示唆しているという。（共同）

毎日新聞　2008年3月1日　11時17分