産業用無人ヘリコプターでの農薬散布

抗がん剤など海外実績薬、承認前に保険適用へ　厚労省方針
2010年8月24日 朝刊

厚生労働省の足立信也政務官は２３日、
欧米で認められている適応疾患が日本で承認されていない薬（適用外薬）について、国内承認の手続きが終了する前に保険適用の対象とする仕組みを導入する方針を明らかにした。

患者の負担軽減が狙い。
２５日開かれる中央社会保険医療協議会（中医協）に提案し、認められれば月内にスタートする。

海外で十分な使用実績などがある薬は、国内での臨床試験を省略できる「公知申請」という方法で承認を受けることができる。
まず厚労省の審議会で、専門家が安全性や有効性を事前評価。これを通過後、企業が申請し承認を受けて保険適用される。
従来は約９カ月かかっていたという。

新しい仕組みは、審議会通過時点で保険を適用。
承認に向けた手続きはこれまで通り進める。

対象は、学会や患者団体からの要望を受けて必要性を検討する厚労省の会議で「公知申請を活用すべきだ」と判断された薬。
第一弾として、３日に膵臓（すいぞう）がんなどの治療薬ゲムシタビン（商品名ジェムザール）の卵巣がんへの適応など５品目７件が選ばれた。
順調にいけば月末にも保険適用となる。